Тамсулозин-Розлекс инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ROUTEK, Limited (Великобритания)

Код ATX: G04CA02

Активное вещество: тамсулозин

Лекарственная форма: Тамсулозин-Розлекс

Препарат отпускается по рецепту

Тамсулозин-Розлекс

Капсулы с модифицированным высвобождением

рег. №: ЛП-005444 от 04.04.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамсулозин-Розлекс

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной желтой крышечкой; содержимое капсул - белого или почти белого цвета сферические гранулы (пеллеты).

	1 капс.
Тамсулозин субстанция-пеллеты	300 мг,
что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида	0.4 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 1.91 мг, дибутилфталат - 0.21 мг, крахмал 54.9 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 6.21 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 62.06 мг, натрия лаурилсульфат 0.2 мг, сахароза - 164.8 мг, тальк -7.54 мг, этилцеллюлоза - 1.77 мг.

Состав оболочки пеллет: магния стеарат - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14.5%, краситель Хинолиновый желтый (Е 104) - 0.25%.
Состав корпуса капсулы: желатин - до 100%, вода очищенная - 14.5%.

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (9) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа

Фармако-терапевтическая группа

Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Блокатор α₁-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α_1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α₁-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.Другие α₁-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Тамсулозин-Розлекс инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамсулозин-Розлекс

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?