ТЭОВак инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: 48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ (Россия)

Код ATX: J07BX

Активное вещество: вакцина оспенная

Лекарственная форма: ТЭОВак

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ТЭОВак

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики натуральной оспы

Фармако-терапевтическая группа

МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Показания к применению

• активная профилактика натуральной оспы и заболеваний, вызываемых вирусами оспы животных, патогенными для человека;
• препарат предназначен для ревакцинации взрослых против натуральной оспы по эпидемическим показаниям и плановой ревакцинации лиц, работающих с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека.

Способ применения и дозы

Препарат дозируют согласно прилагаемому вкладышу (1/2 часть таблетки, разделенная по риске, одна или несколько таблеток) в зависимости от специфической активности серии (указано на внутренней упаковке). Таблетированный препарат разжевывают и держат во рту до полного растворения, но не менее 2-3 мин, после чего в течение 30 мин не рекомендуется пить, курить и принимать пищу.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования и количества препарата (таблеток), серии и реакции на прививку.

Непригоден к применению препарат при отсутствии листка-вкладыша, с истекшим сроком годности и при зафиксированных случаях нарушения режима хранения и транспортирования от 2° до 8°С. Непригодные таблетки (нарушенная форма, измененный цвет и др.) использованию не подлежат и уничтожаются замачиванием в дезинфектанте, имеющем щелочную рН (2% раствор едкого натра или 5% раствор хлорамина), в течение 1.5 ч.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививкам по эпидемическим показаниям, определяет Минздравсоцразвития РФ.

Лица, подлежащие плановой прививке, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией.

При проведении плановых прививок лицам, работающим с вирусами натуральной оспы, вакцины и оспы животных, патогенными для человека, необходимо соблюдать следующие противопоказания.

1. Первичные иммунодефициты (противопоказаны).

2.Острые заболевания (инфекционные, неинфекционные), включая период реконвалесценции (не ранее 2 месяцев после выздоровления):

• вирусные гепатиты (не ранее 6 месяцев после выздоровления);
• менингококковая инфекция (не ранее 6 месяцев после выздоровления);
• инфекционные заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия) - не ранее 6 месяцев после выздоровления.
  
  Примечание: при контакте с инфекционными больными в семье, учреждении и т.д., прививки проводятся по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.

3. Лечение стероидами, антиметаболитами, рентгенотерапия (не ранее 12 месяцев после окончания терапии).

4. Туберкулез (легочный и внелегочный) - по окончанию активной фазы.

5. Хроническая пневмония (не ранее 12 месяцев с момента ремиссии).

6. Бронхиальная астма (не ранее 12 месяцев с момента ремиссии).

7. Астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) - не ранее 6 месяцев после выздоровления.

8. Аллергические реакции в анамнезе:

• тяжелые анафилактические реакции (шок, ангио-невротический отек гортани и др.) на пищевые, лекарственные и другие аллергены (противопоказаны);
• аллергические реакции на отдельные аллергены (сыпи, клинические расстройства) - (не ранее 6 месяцев после реакции по заключению аллерголога).

9. Заболевания кожи:

• хронические распространенные дерматозы с частыми обострениями (пузырчатка, псориаз, экзема, нейродермит) - противопоказаны;
• гнойничковые заболевания (не ранее 2 месяцев после выздоровления);
• ожоги (после выздоровления).

10. Нервные и психические заболевания:

• травмы ЦНС с выраженными остаточными явлениями, поствакцинальный энцефалит в анамнезе, эпилепсия с постоянными припадками, хронические и рецидивирующие прогредиентные энцефалиты, демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация, прогрессирующая мышечная дистрофия и пр.), инсульт (противопоказаны);
• эпилепсия с редкими припадками, фебрильные судороги, травмы ЦНС без остаточных явлений (не ранее 12 месяцев после последнего припадка или выздоровления на фоне антисудорожной терапии);
• инфекционные заболевания ЦНС в виде менингитов, энцефалитов полирадикулоневритов любой этиологии (в т.ч. менингококковой) - не ранее 2 лет после выздоровления
  после обследования невропатологом.

Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

11. Болезни ротовой полости, уха, горла и носа:

• заболевания ротовой полости, полости носа (риниты, пародонтоз, стоматиты, синуситы), глотки и гортани (ангины, фарингиты и ларингиты) - не ранее 2 месяцев (после операции или санации);
  
• хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения - не ранее 2 месяцев (после операции или санации);
• хронический отит (не ранее 3 месяцев с момента ремиссии).

12. Болезни сердечно-сосудистой системы:

• декомпенсированные пороки сердца, подострый септический эндокардит, гипертоническая болезнь 3 ст., тяжелые формы стенокардии и инфаркта миокарда (противопоказаны);
• ревматизм (не ранее 3 лет с момента ремиссии по заключению ревматолога);
• миокардиты, васкулиты, инфаркт миокарда и стенокардия (легкие формы), гипертоническая болезнь 1 и 2 ст., пороки сердца в стадии компенсации (не ранее б месяцев после выздоровления (ремиссии) по заключению специалиста).

13. Болезни печени и поджелудочной железы:

• цирроз печени, хронический гепатит, гепатоцеллюлярная дистрофия, острый и хронический панкреатит (противопоказаны);
• заболевания желчевыводящих путей (не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)).

14. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит (в фазе ремиссии).

15. Болезни почек:

• гломерулонефрит, нефропатии, хроническая почечная недостаточность (противопоказаны);
• пиелонефрит (не ранее 1 года с момента клинико-лабораторной ремиссии);
• токсические нефропатии (транзиторные) - не ранее 6 месяцев после выздоровления.

16. Болезни эндокринной системы (сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности (или дисфункции) надпочечников; микседема, тимомегалия) - противопоказаны.

17. Болезни крови:

• лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа (противопоказаны);
• геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), гемолитические состояния (не ранее 2 лет с момента полной клинико-лабораторной ремиссии по заключению специалиста);
• анемии дефицитные (после выздоровления);
• вторичные иммунодефициты (после выздоровления).

18. Системные заболевания соединительной ткани (противопоказаны).

19. Беременность (все сроки) (противопоказаны).

20. Оперативное вмешательство (не ранее 2 месяцев после выздоровления).

21. Злокачественные новообразования (противопоказаны).

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие