Винельбин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Код ATX: L01CA04

Активное вещество: винорелбин

Лекарственная форма: Винельбин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Винельбин

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическое действие

Показания к применению

• распространенный неоперабельный немелкоклеточный рак легкого;
• распространенный рак молочной железы, рефрактерный или прогрессирующий после химиотерапии, включающей антрациклины;
• рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных глюкокортикоидов).

Способ применения и дозы

Винельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе.

Препарат Винельбин вводится строго в/в в виде 6-10-минутной инфузии.

В режиме монотерапии обычная доза препарата составляет 25-30 мг/м² поверхности тела 1 раз в неделю. Препарат разводят в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы до концентрации 1.5-3.0 мг/мл. После введения препарата вену следует промыть, введя дополнительно не менее 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м² разовая доза Винельбина, вводимого в/в, не должна превышать 60 мг.

При полихимиотерапии доза и частота введения Винельбина зависят от программы противоопухолевой терапии.

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при гематотоксичности (в зависимости от гематологических показателей).

Коррекция режима дозирования препарата Винельбин при печеночной недостаточности

Безопасность и эффективность Винельбина у детей не изучена.

Какие-либо специальные инструкции по применению Винельбина у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• исходное содержание нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови и тромбоцитов <75 000 клеток/мкл крови;
• тяжелые инфекционные заболевания во время начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель;
• выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом;
• потребность в постоянной оксигенотерапии - у больных с опухолью легкого;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст (отсутствие данных по эффективности и безопасности);
• повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или другим составным частям препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), печеночной и почечной недостаточности, запорах или кишечной непроходимости в анамнезе, невропатии в анамнезе, одновременном приеме ингибиторов изофермента CYP3A4.

Применение у детей

^{Безопасность и эффективность Винельбина у детей не изучена.}

Особые указания

Лекарственное взаимодействие