Занидип®-Рекордати инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: RECORDATI IRELAND, Ltd. (Ирландия)

Код ATX: C08CA13

Активное вещество: лерканидипин

Лекарственная форма: Занидип®-Рекордати

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Занидип®-Рекордати

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета.

	1 таб.
лерканидипина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 39 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15.5 мг, повидон К30 - 4.5 мг, магния стеарат - 1 мг.

Состав оболочки: Опадрай желтый (OY-SR-6497) - 3 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксид желтый (E172)).

7 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета.

	1 таб.
лерканидипина гидрохлорид	20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 78 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 31 мг, повидон К30 - 9 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав оболочки: Опадрай розовый (02F25077) - 6 мг (гипромеллоза, тальк, титана диоксид (E171), макрогол 6000, краситель железа оксид красный (E172)).

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов. Антигипертензивный препарат

Фармако-терапевтическая группа

БМКК

Фармакологическое действие

Блокатор медленных кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.

Механизм антигипертензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Терапевтический эффект достигается через 5-7 ч после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 ч). Благодаря высокой селективности к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.

Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

Показания к применению

эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Препарат Занидип^®-Рекордати назначают по 10 мг 1 раз/сут (утром) не менее чем за 15 мин до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Доза может быть увеличена до 20 мг в случае, если при приеме в дозе 10 мг не достигается ожидаемый эффект. Терапевтическая доза подбирается постепенно, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако при приеме препарата необходим постоянный контроль состояния пациентов.

При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется; начальная доза – 10 мг, увеличение дозы до 20 мг/сут следует проводить с осторожностью. Если антигипертензивный эффект будет слишком сильно выражен, следует снизить дозу.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (1/10), часто (1/100), нечасто (1/1000), редко (1/10 000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение.

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение АД, боли в груди, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия; очень редко - обратимое повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.

Общие реакции: нечасто - периферические отеки; редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
нестабильная стенокардия;
обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца;
недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);
тяжелые нарушения функции печени;
нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);
одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период грудного вскармливания;
женщины детородного возраста, не пользующиеся надежными средствами контрацепции;

С осторожностью: нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора); левожелудочковая недостаточность и ИБС; хроническая сердечная недостаточность; одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушением функции почек, ИБС (существует риск учащения приступов стенокардии).Перед началом применения препарата необходимо компенсировать хроническую сердечную недостаточность.Особую осторожность следует соблюдать на начальных стадиях лечения пациентов с легкой и средней степенью выраженности недостаточности функции печени.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя принимать одновременно с ингибиторами CYP3A4 (изофермент цитохрома Р450 печени), такими как кетоконазол, итраконазол, эритромицин (увеличивают концентрацию лерканидипина в крови и приводят к потенцированию антигипертензивного эффекта). Противопоказан одновременный прием лерканидипина с циклоспорином, т.к. это приводит к повышению содержания обоих веществ в плазме крови. Лерканидипин нельзя принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку это приводит к угнетению метаболизма лерканидипина и потенцированию антигипертензивного эффекта.Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме с такими препаратами как терфенадин, астемизол, хинидин и антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодарон).Одновременный прием с противосудорожными препаратами (например, фенитоин, карбамазепин) и рифамицином может привести к снижению уровня лерканидипина в плазме крови и, в связи с этим, к снижению антигипертензивного эффекта лерканидипина.При одновременном приеме дигоксина необходимо проводить регулярный контроль на признаки интоксикации дигоксином.Прием препарата с мидазоламом у пациентов пожилого возраста приводит к увеличению абсорбции лерканидипина и снижению скорости абсорбции. Метопролол уменьшает биодоступность лерканидипина на 50%, биодоступность метопролола при этом остается без изменений. Этот эффект может возникать вследствие уменьшения печеночного кровотока, который вызывается бета-адреноблокаторами, поэтому может проявляться также при применении с другими препаратами этой группы.Циметидин в дозе 800 мг/сут не приводит к значительным изменениям концентрации лерканидипина в плазме крови, однако требуется особая осторожность, т.к. при более высоких дозах циметидина биодоступность лерканидипина, а следовательно и его антигипертензивный эффект, может возрастать.При одновременном применении с симвастатином, препарат следует принимать с утра, а симвастатин - вечером.Флуоксетин не оказывает никакого влияния на фармакокинетику лерканидипина.Прием лерканидипина одновременно с варфарином не оказывает влияния на фармакокинетику последнего.Лерканидипин может одновременно применяться с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ. Этанол может усиливать антигипертензивное действие лекарнидипина.

Другие препараты на эту букву:

ЗоледрэксКостной резорбции ингибитор - бисфосфонат Зенальб-20Плазмозамещающее средство Зипрекса® Зидис™Антипсихотическое (нейролептическое) средство Зидовудин+Ламивудин-ВиалПротивовирусное [ВИЧ] средство Золофт®Антидепрессант ЗорстатГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы ЗолиноксСнотворное средство Зерит®Противовирусное [ВИЧ] средство Зивокс®Противомикробное средство, оксазолидинон Зидолам-НПротивовирусное [ВИЧ] средство ЗидовиринПротивовирусное [ВИЧ] средство ЗемиглоПротивовирусное средство ЗитазониумПротивоопухолевое средство, антиэстроген Зубные каплиМестнораздражающее средство Зепатир®Противовирусное средство ЗисакарАнгиотензина II рецепторов антагонист Звездочка НОЗПротивоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Зофран®Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист ЗоранH2-гистаминовых рецепторов блокатор Зомиг РапимелтПротивомигренозное средство Зверобоя травы брикетВяжущее средство растительного происхождения

Маммология

Занидип®-Рекордати инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Занидип®-Рекордати

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?