Анастрэкс инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ANSTAR, AG (Швейцария)

Код ATX: L02BG03

Активное вещество: анастрозол

Лекарственная форма: Анастрэкс

Препарат отпускается по рецепту

Анастрэкс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

рег. №: ЛП-000785 от 03.10.11 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анастрэкс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 таб.
анастрозол	1 мг

14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Ингибитор ароматазы

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор

Фармакологическое действие

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин андростендион и тестостерон в тканях превращаются в эстрон и эстрадиол соответственно. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у больных раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.

Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

Показания к применению

адъювантная терапия раннего рака молочной железы с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе;
первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительным или неустановленным статусом гормональных рецепторов у женщин в постменопаузе;
вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после предшествующей терапии тамоксифеном.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Взрослые, включая пожилых: по 1 мг внутрь 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения - 5 лет.

Нарушения функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Нарушения функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - "приливы" крови к лицу.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия; редко — триггерный палец.

Со стороны репродуктивной системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).

Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос, алопеция; очень редко - злокачественная эксудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота; часто - диарея, рвота, анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко — повышение активности ГГТ и концентрации билирубина, гепатит.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).

Со стороны метаболизма: часто - гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.

Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.

Прочие: очень часто - астения.

Противопоказания к применению

выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены);
сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены;
пременопауза;
беременность и период кормления грудью;
детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены);
повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (КК < 20 мл/мин), недостаточность лактазы,
непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены)

Особые указания

В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением концентрации половых гормонов в сыворотке крови.В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.Нет данных о применении анастрозола у пациенток с тяжелой степенью нарушений функции печени.Поскольку анастрозол снижает концентрацию циркулирующего эстрадиола, это может привести к снижению минеральной плотности костной ткани. Поэтому у пациенток с остеопорозом или с повышенным риском развития остеопороза, минеральную плотность костной ткани следует оценивать методом денситометрии, например, DEXA-сканированием (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) в начале лечения и регулярно на его протяжении. При необходимости следует назначать лечение или профилактику остеопороза и тщательно наблюдать за состоянием пациентки. В настоящий момент отсутствуют достаточные данные относительно положительного влияния бисфосфонатов на потерю минеральной плотности костной ткани, вызванной анастрозолом, или их пользы для профилактики. Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов-аналогов ГнРГ.При рецепторнегативном раке молочной железы или при неэффективности предшествующей терапии тамоксифеном, эффективность анастрозола достаточно низкая.Препараты, содержащие эстрогены, не должны назначаться одновременно с анастрозолом, так как эти препараты будут нивелировать его фармакологическое действие.Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при применении одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока не известен.Неизвестно улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном применении с химиотерапией.Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмамиНекоторые побочные действия анастрозола, такие как астения и сонливость, могут отрицательно влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи рекомендуется при появлении этих симптомов соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450.На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом.Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Другие препараты на эту букву:

АнтилимфолинИммунодепрессивное средство - иммуноглобулин Адвантан®Глюкокортикостероид для местного применения Артикаин-Эген с адреналиномМестноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик Астмасол® неоБронходилатирующее средство комбинированное (м-холиноблокатор+бета2-адреномиметик селективный)Амброгексал®Отхаркивающее муколитическое средство АксосефАнтибиотик, цефалоспорин АторГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы Амлодипин-ПранаБМКК Аминосол-Нео ЕСредство парентерального питания-аминокислота Аторвастатин-СЗГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы Атенолола таблеткиБета1-адреноблокатор селективный АквацитрамонАнальгетическое ненаркотическое средство (НПВП+психостимулятор+ненаркотический анальгетик)Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблеткиВитамин АскорутинВитамины Анальгин-УБФАнальгетическое ненаркотическое средство Анаприлина таблеткиБета-адреноблокатор АрвицинАнтибиотик, макролид АльгофетинАнальгетическое ненаркотическое средство (НПВП+психостимулятор+ненаркотический анальгетик)АпонилНПВП АлагетПротивовирусное [ВИЧ] средство Ацикловир Сандоз®Противовирусное средство для местного применения

Маммология

Анастрэкс инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анастрэкс

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?