Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)
Код ATX: L01XX42
Активное вещество:
Лекарственная форма: Фаридак
Капсулы твердые непрозрачные №3, светло-зеленого цвета, с радиальной маркировкой "LBH 10 mg" на крышечке черными чернилами и двумя радиальными полосами на корпусе черными чернилами; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 46.224 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - q.s. до 100%, титана диоксид (E171) - 1.1129%, краситель бриллиантовый голубой (E133) - 0.0134%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.3005%, чернила черные.Состав чернил для всех красок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520).
6 шт. - блистеры из алюминия/ПВХ (1) - пачки картонные.6 шт. - блистеры из алюминия/ПВХ (2) - пачки картонные.6 шт. - блистеры из алюминия/ПВХ (4) - пачки картонные.
Капсулы твердые непрозрачные №1,оранжевого цвета, с радиальной маркировкой "LBH 15 mg" на крышечке черными чернилами и двумя радиальными полосами на корпусе черными чернилами; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 69.336 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 22.5 мг, магния стеарат - 1.8 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - q.s. до 100%, титана диоксид (E171) - 0.7816%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.9471%, краситель железа оксид красный (E172) - 0.3163%, чернила черные.Состав чернил для всех красок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520).
Капсулы твердые непрозрачные №1, красного цвета, с радиальной маркировкой "LBH 20 mg" на крышечке черными чернилами и двумя радиальными полосами на корпусе черными чернилами; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол - 92.448 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 30 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - q.s. до 100%, титана диоксид (E171) - 1.6146%, краситель железа оксид красный (E172) - 1.6333%, чернила черные.Состав чернил для всех красок: шеллак, краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520).
Противоопухолевое средство
Противоопухолевое средство, производное гидроксамовой кислоты, ингибитор деацетилаз (ДАЦ). Обладает высокой активностью против всех классов I, II и IV изоферментов, экспрессируемых в ядре и цитоплазме. ДАЦ - новый класс противоопухолевых препаратов, которые направленно воздействуют на эпигенетические изменения в клетках, посредством гистоновых и негистоновых субстратов, таких как белок температурного шока 90 (HSP90) и альфа тубулин. В исследованиях in vitro показано, что панобиностат в низкой наномолярной концентрации подавляет пролиферацию линейных опухолевых клеток. В исследованиях in vivo показано, что панобиностат обладает противоопухолевой активностью у пациентов с множественной миеломой как препарат монотерапии, так и в сочетании с препаратами стандартной терапии.
Также панобиностат ингибирует HDAC6, что приводит к уничтожению белка HSP90, деплеции онкопротеинов и снижению окогенного сигнала. Ингибирование HDAC6 панобиностатом также приводит к разрушению аггресом, что предполагает синергизм в комбинации с бортезомибом, ингибирующим протеосомы. Таким образом, воздействие на оба патогенетических звена оказывает существенное воздействие на клетки множественной миеломы.
Воздействие панобиностата на опухолевые клетки приводит к дозозависимому увеличению ацетиляции гистонов Н3 и Н4 в исследованиях in vitro и in vivo, демонстрируя высокое таргетное ингибирование. Также панобиностат запускает повышение экспрессии гена-супрессора опухоли p21CDKNIA (ингибитор циклинзависимой киназы 1/р21), ключевого медиатора угнетения и дифференцировки G1.
Рецидивирующая и/или рефрактерная множественная миелома после проведения не менее 2 предыдущих линий терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующий препарат.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Применяют по схеме в комбинации с бортезомибом (в виде инъекции) и дексаметазоном (внутрь).
Разовая доза 20 мг.
В зависимости от индивидуальной переносимости может потребоваться изменение дозы и/или схемы применения панобиностата.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей, пневмония; часто - септический шок, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции, герпес полости рта, колит, вызванный Clostridium difficile, средний отит, флегмона, сепсис, гастроэнтерит, инфекции нижних отделов дыхательных путей, кандидоз; нечасто - пневмония грибковой этиологии, гепатит В, аспергиллез.
Со стороны системы кроветворения: очень часто - панцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения.
Со стороны эндокринной системы: очень часто - снижение массы тела; часто - гипотиреоз.
Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия; часто - обезвоживание, задержка жидкости, гипергликемия, гипоальбуминемия, гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия
Нарушения психики: очень часто - бессонница.
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; часто - внутричерепное кровоизлияние, обморок, тремор, дисгевзия.
Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивальное кровоизлияние.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - снижение артериального давления; часто - повышение артериального давления, гематома, ортостатическая гипотензия, брадикардия, мерцательная аритмия, синусовая тахикардия, тахикардия, сердцебиение, удлинение интервала QT на ЭКГ; нечасто - геморрагический шок, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - дыхательная недостаточность, хрипы в легких, стридор, носовое кровотечение; нечасто - легочное кровотечение, кровохарканье.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, диспепсия; часто - желудочно-кишечное кровотечение, кровь в кале, гастрит, хейлит, вздутие живота, сухость во рту, метеоризм; нечасто - колит, рвота с кровью, боль в желудке и кишечнике.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, ACT в сыворотке крови, повышение активности ЩФ в сыворотке крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - поражения кожи, сыпь, эритема; нечасто - петехии.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - опухание суставов.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - почечная недостаточность, гематурия, недержание мочи, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, снижение СКФ.
Общие реакции: очень часто - утомляемость, периферический отек, лихорадка, астения; часто - озноб, недомогание.
Повышенная чувствительность к панобиностату, активный инфекционный процесс, нарушение функции печени тяжелой степени, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, в т.ч. у пациентов, находящихся на гемодиализе или проходящих процедуру гемодиализа; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациенты с нарушениями свертываемости крови, получающими длительную терапию антикоагулянтами, с тяжелыми побочными реакциями со стороны ЖКТ, с удлиненным интервалом QTc, либо у пациентов с высокой вероятностью удлинения интервала QT; при одновременном применении противорвотных средств, таких как доласетрон, ондансетрон и трописетрон; пациенты в возрасте старше 65 лет, нарушения функции печени средней степени тяжести.
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …