Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: BAXTER, S.A. (Бельгия)
Код ATX: B02BD04
Активное вещество: нонаког гамма
Лекарственная форма: Риксубис
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого порошка или ломкой твердой массы белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор прозрачный, практически свободный от посторонних частиц.
Вспомогательные вещества: L-гистидин - 15.5 мг, натрия хлорид - 17.5 мг, кальция хлорид - 2.2 мг, маннитол - 100.2 мг, сахароза - 59.9 мг, полисорбат 80 - 0.25 мг.
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
250 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.
500 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.
1000 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.
2000 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.
3000 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.
Препарат фактора IX свертывания крови
Гемостатическое средство
Рекомбинантный фактор свертывания крови IX (нонаког гамма). Фактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68000 Да. Он является витамин К-зависимым фактором свертывания крови и синтезируется в печени. Фактор IX активируется фактором XIa при внутреннем пути свертывания и комплексом фактор VII/тканевой фактор при внешнем пути. Активированный фактор IX в комбинации с активированным фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Затем посредством тромбина фибриноген превращается в фибрин с формированием сгустка.
Гемофилия В - это наследственное, сцепленное с полом, заболевание свертываемости крови со снижением фактора IX, что приводит к профузным кровотечениям в суставы, мышцы и внутренние органы, как спонтанным, так и в результате травмы или хирургического вмешательства. При заместительной терапии происходит повышение уровня фактора IX в плазме, что позволяет временно восполнить дефицит фактора свертываемости и остановить кровотечение.
Гемостатическая эффективность наблюдалась у пациентов с тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <2%) гемофилией В.
Лечение и профилактика кровотечений у пациентов, страдающих гембфилией В (врожденный дефицит фактора IX).
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лечение проводится индивидуально в зависимости от тяжести, причины и локализации кровотечения.
Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора IX, локализации и интенсивности кровотечения, клинического состояния, возраста и фармакокинетических параметров фактора IX, таких как показатель восстановления и T1/2.
В ходе лечения рекомендуется определение уровня фактора IX для определения дозы и частоты повторных введений.
Пациенты могут различаться по клиническому ответу на фактор IX, достигая различных значений фармакокинетических параметров, в частности, периода полувыведения и показателя восстановления. Расчет дозы, основанный на массе тела, может потребовать соответствующей корректировки для лиц с пониженной или повышенной массой тела. Необходим четкий мониторинг заместительной терапии, особенно в случаях серьезных хирургических вмешательств путем определения специфической активности фактора IX
Для подтверждения желаемого увеличения уровня фактора IX в плазме крови, необходим тщательный мониторинг уровня фактора IX, и в случае необходимости, коррекция дозирования и частоты повторных инфузий
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции аллергического типа (одышка, кожный зуд, генерализованная крапивница и кожная сыпь).
Со стороны нервной системы: редко - дисгевзия.
Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боли в конечностях.
Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам используемого препарата; аллергия на белки хомячков в анамнезе.
Применяется у детей по показаниям.
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …