календарь беременности
Анализы и диагностикаБеременность и родыБесплодиеБолезни сосудовБолезни уха, горла, носаГастроэнтерологияГенетика и прогнозыГинекологияГлазные болезниДиетологияДиетология и грудное вскармливаниеИммунологияИнфекционные болезниКардиологияКожные болезни
КосметологияКрасота и здоровьеМаммологияМаммология для ПапНаркологияНервные болезниОнкологияОнкология для ПапыОртопедияПедиатрияПервая помощьПластическая хирургияПоловые инфекцииПроктологияПсихиатрия
ПсихологияПсихология для ПапыПульмонологияРевматологияРепродуктивная система мужчиныСексологияСпорт, Отдых, ПитаниеСтоматологияСчастливое детствоУрология и андрологияХирургияЭндокринология
календарь беременности
календарь беременности лекарства и субстанции БАДы и другие ТАА медицинские учреждения врачи анализы и процедуры
статьи новости вопросы и ответы о нас контакты
Политика обработки ПД Согласие на обработку ПД Согласие на использование Cookie

Лекарства и субстанции

Главная Лекарства и субстанции Риксубис

Риксубис инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клинико-фармакологическая группа Фармако-терапевтическая группа Фармакологическое действие Показания к применению Способ применения и дозы Побочное действие Противопоказания к применению Применение у детей Особые указания Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения: BAXTER, S.A. (Бельгия)

Код ATX: B02BD04

Активное вещество: нонаког гамма

Лекарственная форма: Риксубис

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Риксубис

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого порошка или ломкой твердой массы белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор прозрачный, практически свободный от посторонних частиц.

1 фл.
нонаког гамма250 МЕ

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 15.5 мг, натрия хлорид - 17.5 мг, кальция хлорид - 2.2 мг, маннитол - 100.2 мг, сахароза - 59.9 мг, полисорбат 80 - 0.25 мг.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

250 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.
* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого порошка или ломкой твердой массы белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор прозрачный, практически свободный от посторонних частиц.

1 фл.
нонаког гамма500 МЕ

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 15.5 мг, натрия хлорид - 17.5 мг, кальция хлорид - 2.2 мг, маннитол - 100.2 мг, сахароза - 59.9 мг, полисорбат 80 - 0.25 мг.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

500 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.
* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого порошка или ломкой твердой массы белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор прозрачный, практически свободный от посторонних частиц.

1 фл.
нонаког гамма1000 МЕ

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 15.5 мг, натрия хлорид - 17.5 мг, кальция хлорид - 2.2 мг, маннитол - 100.2 мг, сахароза - 59.9 мг, полисорбат 80 - 0.25 мг.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

1000 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.
* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого порошка или ломкой твердой массы белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор прозрачный, практически свободный от посторонних частиц.

1 фл.
нонаког гамма2000 МЕ

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 15.5 мг, натрия хлорид - 17.5 мг, кальция хлорид - 2.2 мг, маннитол - 100.2 мг, сахароза - 59.9 мг, полисорбат 80 - 0.25 мг.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

2000 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.
* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого порошка или ломкой твердой массы белого цвета; приложенный растворитель - бесцветная прозрачная жидкость; восстановленный раствор прозрачный, практически свободный от посторонних частиц.

1 фл.
нонаког гамма3000 МЕ

Вспомогательные вещества: L-гистидин - 15.5 мг, натрия хлорид - 17.5 мг, кальция хлорид - 2.2 мг, маннитол - 100.2 мг, сахароза - 59.9 мг, полисорбат 80 - 0.25 мг.

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

3000 МЕ - флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 5 мл 1 шт.) и устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром - коробки картонные* (2), объединенные бандерольной лентой.
* с дополнительной картонной коробкой, содержащей иглу-бабочку, одноразовый шприц объемом 10 мл, 2 спиртовые салфетки и 2 пластыря.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат фактора IX свертывания крови

Фармако-терапевтическая группа

Гемостатическое средство

Фармакологическое действие

Рекомбинантный фактор свертывания крови IX (нонаког гамма). Фактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68000 Да. Он является витамин К-зависимым фактором свертывания крови и синтезируется в печени. Фактор IX активируется фактором XIa при внутреннем пути свертывания и комплексом фактор VII/тканевой фактор при внешнем пути. Активированный фактор IX в комбинации с активированным фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Затем посредством тромбина фибриноген превращается в фибрин с формированием сгустка.

Гемофилия В - это наследственное, сцепленное с полом, заболевание свертываемости крови со снижением фактора IX, что приводит к профузным кровотечениям в суставы, мышцы и внутренние органы, как спонтанным, так и в результате травмы или хирургического вмешательства. При заместительной терапии происходит повышение уровня фактора IX в плазме, что позволяет временно восполнить дефицит фактора свертываемости и остановить кровотечение.

Гемостатическая эффективность наблюдалась у пациентов с тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX <2%) гемофилией В.

Показания к применению

Лечение и профилактика кровотечений у пациентов, страдающих гембфилией В (врожденный дефицит фактора IX).

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лечение проводится индивидуально в зависимости от тяжести, причины и локализации кровотечения.

Дозы и продолжительность заместительной терапии зависят от степени дефицита фактора IX, локализации и интенсивности кровотечения, клинического состояния, возраста и фармакокинетических параметров фактора IX, таких как показатель восстановления и T1/2.

В ходе лечения рекомендуется определение уровня фактора IX для определения дозы и частоты повторных введений.

Пациенты могут различаться по клиническому ответу на фактор IX, достигая различных значений фармакокинетических параметров, в частности, периода полувыведения и показателя восстановления. Расчет дозы, основанный на массе тела, может потребовать соответствующей корректировки для лиц с пониженной или повышенной массой тела. Необходим четкий мониторинг заместительной терапии, особенно в случаях серьезных хирургических вмешательств путем определения специфической активности фактора IX

Для подтверждения желаемого увеличения уровня фактора IX в плазме крови, необходим тщательный мониторинг уровня фактора IX, и в случае необходимости, коррекция дозирования и частоты повторных инфузий

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции аллергического типа (одышка, кожный зуд, генерализованная крапивница и кожная сыпь).

Со стороны нервной системы: редко - дисгевзия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным веществам используемого препарата; аллергия на белки хомячков в анамнезе.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Особые указания

При возникновении признаков гиперчувствительности пациентам или лицам, осуществляющим уход, рекомендуется немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. При лечении препаратами фактора свертывания крови IX (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), пациентов следует контролировать на наличие нейтрализующих антител (ингибиторов), выражаемых в единицах Бетезда (БЕ) с использованием соответствующих биологических тестов.В литературе имеются сообщения о взаимосвязи между развитием ингибиторов к фактора IX и возникновением аллергических реакций. Поэтому пациентов, у которых наблюдаются аллергические реакции, следует проверять на наличие ингибиторов.Необходимо отметить, что пациенты с ингибиторами к фактору IX при повторном введении фактора IX могут иметь повышенный риск развития анафилаксии при последующих введениях препарата фактора IX.Ввиду наличия риска возникновения аллергических реакций при применении концентратов фактора IX, первые введения фактора IX следует проводить по назначению лечащего врача под медицинским наблюдением для оказания надлежащей медицинской помощи в случае развития аллергических реакций.Сообщалось о возникновении нефротического синдрома при попытке проведения индукции иммунной толерантности у пациентов с ингибиторной формой гемофилии В.В связи с наличием потенциального риска тромбоэмболических осложнений, при введении препарата, содержащего нонаког гамма пациентам в послеоперационном периоде, новорожденным, или пациентам с риском тромботических явлений или ДВС-синдромом следует проводить клиническое наблюдение с целью выявления ранних признаков тромбоза и коагулопатии потребления с проведением соответствующего лабораторного обследования. В таких случаях необходимо соотнести пользу при применении препарата с возможным риском развития вышеуказанных осложнений.У пациентов, имеющих факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, заместительная терапия фактором IX может их усугубить.Если требуется применение устройства для центрального венозного доступа, то существует риск развития катетер-ассоциированных осложнений, таких как локальные инфекции, бактериемия, тромбоз в месте установки катетера.Неизвестно, отличается ли у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) ответ на терапию в сравнении с пациентами более молодого возраста. Как и для всех пациентов, выбор дозы для пациентов пожилого возраста следует проводить в индивидуальном порядке.

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

РевокаринАльфа1-адреноблокаторРибофлавин-МононуклеотидВитаминРамни®Антацидное средствоРоферон®-АМИБП-цитокинРовеналАнтибиотик, макролидРопивакаин БинергияМестноанестезирующее средствоРидонекс®Антипсихотическое средство (нейролептик)РиностопПротивоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)Риниколд ХотМиксСредство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (ненаркотический анальгетик+сосудосуживающее средство+витамин)Рисперидон-ТЛАнтипсихотическое (нейролептическое) средствоРыбий жир очищенный для внутреннего примененияВитамин-кальциево-фосфорного обмена регуляторРоксептинАнтибиотик, макролидРезовиваКостной резорбции ингибитор - бисфосфонатРомашки аптечной цветки обмолоченныеРастительного происхождения средствоРевалгинАнальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)РеополиглюкинПлазмозамещающее средствоРепленин-ВФГемостатическое средствоРО-СтатинГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазыРегейн®Средство лечения аллопецииРелиумАнксиолитическое средство (транквилизатор)РофлоПротивомикробное средство - фторхинолон
Маммология

Трещины сосков и как от них избавиться

В период лактации у каждой десятой женщины появляются трещины на …

+МАМА 01.01.2023

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 01.01.2023

Болит грудь после родов: что делать?

+МАМА 01.01.2023
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 22.05.2023

Трихомониаз лечение

+МАМА 01.01.2023

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

+МАМА 01.01.2023

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Безболезненные роды

О том, могут ли роды быть безболезненными, рассказал на Конгрессе PRO9, прошедшем в Москве с 30 ноября по 2 декабря, врач отделения анестезиологии и реанимации …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Срок вынашивания ребенка после зачатия составляет 40 недель. Это абсолютная норма. Однако в некоторых ситуациях женщина может «перехаживать», что несет в себе определенные риски. В …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится Кесарево сечение — это рождение ребенка через разрез живота матери. В настоящее время эта …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды