Яситара инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, ОOO (Россия)

Код ATX: A10BH01

Активное вещество: ситаглиптин

Лекарственная форма: Яситара

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Яситара

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
ситаглиптина фосфата моногидрат	32.125 мг
что соответствует содержанию ситаглиптина	25 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К90 (коллидон 90 F ) - 1.875 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, магния стеарат - 1 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 1.6 мг, макрогол 4000 - 0.8 мг, тальк - 0.65 мг, титана диоксид - 0.95 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
14 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
28 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
56 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
84 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
98 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
ситаглиптина фосфата моногидрат	64.25 мг
что соответствует содержанию ситаглиптина	50 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, повидон К90 (коллидон 90 F ) - 3.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, магния стеарат - 2 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 3.2 мг, макрогол 4000 - 1.6 мг, тальк - 1.3 мг, титана диоксид - 1.9 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
ситаглиптина фосфата моногидрат	128.5 мг
что соответствует содержанию ситаглиптина	100 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 120 мг, кроскармеллоза натрия - 8 мг, повидон К90 (коллидон 90 F ) - 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, магния стеарат - 4 мг, натрия стеарилфумарат - 12 мг.

Состав пленочной оболочки: поливиниловый спирт - 6.4 мг, макрогол 4000 - 3.2 мг, тальк - 2.6 мг, титана диоксид - 3.8 мг.

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Фармако-терапевтическая группа

Гипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).

Ситаглиптин отличается по химической структуре и фармакологическому действию от аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), инсулина, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, агонистов γ-рецепторов, активируемых пролифератором пероксисом (PPAR-γ), ингибиторов альфа-гликозидазы, аналогов амилина. Ингибируя ДПП-4, ситаглиптин повышает концентрацию 2 известных гормонов семейства инкретинов: ГПП-1 и глюкозо-зависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Гормоны семейства инкретинов секретируются в кишечнике в течение суток, их уровень повышается в ответ на прием пищи. Инкретины являются частью внутренней физиологической системы регуляции гомеостаза глюкозы. При нормальном или повышенном уровне глюкозы крови гормоны семейства инкретинов способствуют увеличению синтеза инсулина, а также его секреции β-клетками поджелудочной железы за счет сигнальных внутриклеточных механизмов, ассоциированных с циклическим АМФ.

ГПП-1 также способствует подавлению повышенной секреции глюкагона α-клетками поджелудочной железы. Снижение концентрации глюкагона на фоне повышения уровня инсулина способствует уменьшению продукции глюкозы печенью, что в итоге приводит к уменьшению гликемии.

При низкой концентрации глюкозы крови перечисленные эффекты инкретинов на выброс инсулина и уменьшение секреции глюкагона не наблюдаются. ГПП-1 и ГИП не влияют на выброс глюкагона в ответ на гипогликемию. В физиологических условиях активность инкретинов ограничивается ферментом ДПП-4, который быстро гидролизует инкретины с образованием неактивных продуктов.

Ситаглиптин предотвращает гидролиз инкретинов ферментом ДПП-4, тем самым увеличивая плазменные концентрации активных форм ГПП-1 и ГИП. Повышая уровень инкретинов, ситаглиптин увеличивает глюкозозависимый выброс инсулина и способствует уменьшению секреции глюкагона. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 с гипергликемией эти изменения секреции инсулина и глюкагона приводят к снижению уровня гликированного гемоглобина HbA_1С и уменьшению плазменной концентрации глюкозы, определяемой натощак и после нагрузочной пробы.

У пациентов с сахарным диабетом 2 типа прием одной дозы ситаглиптина приводит к ингибированию активности фермента ДПП-4 в течение 24 ч, что приводит к увеличению уровня циркулирующих инкретинов ГПП-1 и ГИП в 2-3 раза, нарастанию плазменной концентрации инсулина и С-пептида, снижению концентрации глюкагона в плазме крови, уменьшению гликемии натощак, а также уменьшению гликемии после нагрузки глюкозой или пищевой нагрузки.

Показания к применению

Монотерапия: в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля над гликемией при сахарном диабете 2 типа;

Комбинированная терапия: сахарный диабет 2 типа для улучшения контроля над гликемией в комбинации с метформином или агонистами PPAR-γ (например, тиазолидиндионом), когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией перечисленными средствами не приводят к адекватному контролю над гликемией.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Разовая доза - 100 мг 1 раз/сут.

При почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (100 мг – 6.8%, 200 мг – 6.1%, плацебо – 6.7%), назофарингит (100 мг – 4.5%, 200 мг – 4.4%, плацебо – 3.3%).

Со стороны ЦНС: головная боль (100 мг – 3.6%, 200 мг – 3.9%, плацебо – 3.6%).

Со стороны пищеварительной системы: диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%), боли в животе (100 мг – 2.3%, 200 мг – 1.3%, плацебо – 2.1%), тошнота (100 мг – 1.4%, 200 мг – 2.9%, плацебо – 0.6%), рвота (100 мг – 0.8%, 200 мг – 0.7%, плацебо – 0.9%), диарея (100 мг – 3%, 200 мг – 2.6%, плацебо – 2.3%).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия (100 мг – 2.1%, 200 мг – 3.3%, плацебо – 1.8%).

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (100 мг – 1.2%, 200 мг – 0.9%, плацебо – 0.9%).

Со стороны лабораторных показателей: при дозах 100 мг/сут и 200 мг/сут - увеличение мочевой кислоты приблизительно на 0.2 мг/дл по сравнению с плацебо (средний уровень 5-5.5 мг/дл) у пациентов, получавших препарат в дозе 100 мг/сут и 200 мг/сут. Случаев развития подагры не зарегистрировано.

Противопоказания к применению

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; беременность; период лактации (грудного вскармливания); дети и подростки в возрасте до 18 лет; повышенная чувствительность к ситаглиптину.

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

С осторожностью применнять у пациентов с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, нуждающимся в гемодиализе, требуется коррекция режима дозирования.Пациенты пожилого возраста чаще склонны к развитию почечной недостаточности. Соответственно, как и в других возрастных группах необходима коррекция дозы у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Было отмечено небольшое увеличение AUC (11%), а также средней С_max(18%) дигоксина при совместном применении с ситаглиптином. Это увеличение не считается клинически значимым.Было отмечено увеличение AUC и С_maxситаглиптина на 29% и 68% соответственно у пациентов при совместном применении ситаглиптина в разовой дозе 100 мг и циклоспорина (мощного ингибитора P-гликопротеина) в разовой дозе 600 мг. Данные изменения фармакокинетических параметров ситаглиптина не считаются клинически значимыми.

Другие препараты на эту букву:

ЯмераКонтрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)Ярина® ПлюсКонтрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген+кальция левомефолат)Янумет® ЛонгГипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4 ингибитор+бигуанид)ЯквинусСелективный иммунодепрессант Ярина®Контрацептивное средство (эстроген+прогестаген)ЯсналАнтихолинэстеразное средство ЯситараГипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор ЯнуметГипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4 ингибитор+бигуанид)ЯнувияГипогликемическое средство - дипептидилпептидазы-4 ингибитор Янтарь-АнтитоксМетаболическое средство

Маммология

Яситара инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Яситара

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?