Лекарства и субстанции

Актапароксетин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS GROUP hf. (Исландия)

Код ATX: N06AB05

Активное вещество: пароксетин

Лекарственная форма: Актапароксетин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актапароксетин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и надписью "P20" - с другой.

1 таб.
пароксетина гидрохлорид22.22 мг,
 что соответствует содержанию пароксетина20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255 - 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг, маннитол DC - 133.64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 133.64 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100) - 1.8 мг, опадрай АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 5.46 мг, титана диоксид (Е171) - 3.84 мг, тальк - 2.4 мг, лецитин соевый (E322) - 0.24 мг, ксантановая камедь (E415) - 0.06 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью "P30" - на другой.

1 таб.
пароксетина гидрохлорид33.33 мг,
 что соответствует содержанию пароксетина30 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255 - 6.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 9 мг, маннитол DC - 200.46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 200.46 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100) - 2.7 мг, опадрай AMB синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 8.19 мг, титана диоксид (Е171) - 4.93 мг, тальк - 3.6 мг, индигокармин (E132) - 0.83 мг, лецитин соевый (E322) - 0.36 мг, ксантановая камедь (E415) - 0.086 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.002 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.002 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны и надписью "P20" - с другой.

1 таб.
пароксетина гидрохлорид22.22 мг,
 что соответствует содержанию пароксетина20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255 - 4.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг, маннитол DC - 133.64 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 133.64 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит E100) - 1.8 мг, опадрай АМВ белый (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 5.46 мг, титана диоксид (Е171) - 3.84 мг, тальк - 2.4 мг, лецитин соевый (E322) - 0.24 мг, ксантановая камедь (E415) - 0.06 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью "P30" - на другой.

1 таб.
пароксетина гидрохлорид33.33 мг,
 что соответствует содержанию пароксетина30 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2255 - 6.75 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 9 мг, маннитол DC - 200.46 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 200.46 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит E100) - 2.7 мг, опадрай AMB синий (водный раствор): поливиниловый спирт частично гидролизованный - 8.19 мг, титана диоксид (Е171) - 4.93 мг, тальк - 3.6 мг, индигокармин (E132) - 0.83 мг, лецитин соевый (E322) - 0.36 мг, ксантановая камедь (E415) - 0.086 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.002 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.002 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант

Фармако-терапевтическая группа

Антидепрессант

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-HT нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам. Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α1-, α2-, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1-подобным, 5-НТ2-подобным и гистаминовым Н1-рецепторам.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пациентов, принимающих пароксетин, доказано, что при назначении в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата 5-HT, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Показания к применению

  • депрессия всех типов (в т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • паническое расстройство, в т.ч. с агорафобией;
  • социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • лечение посттравматического стрессового расстройства.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Дозу подбирают индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Для лечения депрессий назначают препарат в дозе 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимальная суточная доза - 50 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут, с последующим еженедельным увеличением ее на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах Актапароксетин назначают в начальной дозе 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 50 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобии начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозы - 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Для пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 40 мг. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, приступы паники, повышенная нервная возбудимость, парестезии, снижение способности к концентрации внимания.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, изменения вкуса.

Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата, ринит.

Противопоказания к применению

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • одновременный прием тиоридазина;
  • нестабильная эпилепсия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Во избежание развития ЗНС пациентам, принимающим нейролептики, препарат назначают с осторожностью. Лечение пароксетином назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. У пациентов пожилого возраста во время приема препарата возможна гипонатриемия.В некоторых случаях при одновременном применении Актапароксетина с инсулином и/или пероральными гипогликемическими препаратами требуется коррекция дозы последних. При развитии судорог лечение пароксетином следует прекратить. При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином. В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.Пациент должен быть информирован, что в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата. Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина. Во время терапии пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя. В связи с ингибированием пароксетином изоферментов цитохрома Р450 возможно усиление действия барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков, антиаритмиков класса I С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств. При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина. Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени. При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови. Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта. Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина. При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.
Маммология

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Эксперт: врач-маммолог (рентгенолог, онколог, гинеколог) Марина Львовна Травина Врачи-маммологи все …

+МАМА 23.05.2020

Трещины сосков и как от них избавиться

+МАМА 23.05.2020

Диффузный фиброаденоматоз молочной железы

+МАМА 23.05.2020
Гинекология

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Эксперт: врач акушер-гинеколог, член Ассоциации акушеров–гинекологов и анестезиологов Крыма Лиля …

+МАМА 23.05.2020

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

+МАМА 23.05.2020

Болезненные менструации (альгодисменорея): насколько это серьезно?

+МАМА 23.05.2020

Маловодие при беременности

При маловодии (олигогидрамнионе) происходит уменьшение количества околоплодных вод во время беременности, причем, возникнуть такое состояние может на любом сроке вынашивания малыша. Обычно будущая мама не …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Головная боль при беременности

Головную боль при беременности испытывают многие женщины. Ниже мы расскажем о том, по каким причинам она может возникать и как от нее избавиться, не причинив …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Второй скрининг при беременности

В современном мире информация о здоровье, пожалуй, занимает одно из первых мест среди сведений, которые интересуют людей больше, чем все остальное. А информация о ведении …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Предвестники родов у повторнородящих

Беременность — период, который продолжается от момента зачатия ребенка до его рождения. В среднем он длится около 40 недель или 10 акушерских месяцев. Согласно клиническим …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды

Как правильно дышать при схватках и родах

Каждой будущей маме кажется, что ее беременность длится очень долго. Но на самом деле вы не успеете оглянуться, как незаметно пролетит время и наступит долгожданный …

+МАМА 23.05.2020 Беременность и роды