Бикалутамид-Сигардис инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: СИГАРДИС РУС, ООО (Россия)

Код ATX: L02BB03

Активное вещество: бикалутамид

Лекарственная форма: Бикалутамид-Сигардис

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бикалутамид-Сигардис

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

	1 таб.
бикалутамид	50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62.25 мг, кросповидон - 6.25 мг, повидон К25 - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 40%, макрогол-3000 - 25.01%, титана диоксид (E171) - 20.19%, тальк - 14.8%) - 3.75 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
бикалутамид	150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 186.75 мг, кросповидон - 18.75 мг, повидон К25 - 15 мг, магния стеарат - 4.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 40%, макрогол-3000 - 25.01%, титана диоксид (E171) - 20.19%, тальк - 14.8%) - 11.25 мг.

14 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антиандрогенный нестероидный препарат с противоопухолевой активностью

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиандроген

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Показания к применению

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Бикалутамид-Сигардис инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бикалутамид-Сигардис

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?