Бивалирудин Дж инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО (Россия)

Код ATX: B01AE06

Активное вещество: бивалирудин

Лекарственная форма: Бивалирудин Дж

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бивалирудин Дж

Клинико-фармакологическая группа

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина

Фармако-терапевтическая группа

Прямой ингибитор тромбина

Фармакологическое действие

Показания к применению

В качестве антикоагулянта при проведении чрескожного транслюминального коронарного вмешательства (ЧТКВ), в т.ч. при выполнении первичного ЧТКВ у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ.

При нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда без повышения сегмента ST при показаниях для проведения срочного или раннего ЧТКВ.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вводят в/в струйно или капельно. Не вводить в/м.

При проведении ЧТКВ вводят в/в струйно в дозе 750 мкг/кг с последующим немедленным продолжением инфузии со скоростью 1.75 мг/кг/ч до окончания процедуры. При необходимости введение бивалирудина в этой же дозе может продолжаться еще в течение 4 ч после окончания ЧТКВ, а затем в последующие 4-12 ч – в дозе 250 мкг/кг/ч. После проведения ЧТКВ пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для своевременного выявления симптомов ишемии миокарда.

При нестабильной стенокардии или остром инфаркте миокарда без повышения сегмента ST бивалирудин вводят в/в струйно в дозе 100 мкг/кг с последующей немедленной инфузией в дозе 250 мкг/кг/ч в течение не более 72 ч.

В случае планируемого ЧТКВ перед процедурой дополнительно струйно вводят бивалирудин в дозе 500 мкг/кг с последующей инфузией в дозе 1.75 мг/кг/ч до окончания процедуры. После окончания ЧТКВ введение можно продолжать в течение последующих 4-12 ч в дозе 250 мкг/кг/ч.

У пациентов с нарушением функции почек дозу/скорость инфузии необходимо корректировать.

Бивалирудин можно вводить через 30 мин после окончания в/в инфузии нефракционированного гепарина или через 8 ч после п/к инъекции низкомолекулярного гепарина.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• активное кровотечение или повышенный риск кровотечения из-за врожденных или приобретенных нарушений гемостаза;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• подострый бактериальный эндокардит;
• почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ< 30 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящихся на диализе;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к бивалирудину;
• повышенная чувствительность к гирудину (к пиявкам);

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет;

Особые указания

Лекарственное взаимодействие