Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Код ATX: C09BX
Активное вещество: индапамид
Лекарственная форма: Эквапресс
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, желтого цвета, размер №1; содержимое капсул - 1 круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета, с гравировкой "CF4" на одной стороне (содержит амлодипин и лизиноприл) и 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "СР3" на одной стороне и риской на другой стороне (содержит индапамид).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк), твердая желатиновая капсула (краситель железа оксид желтый, титана диоксид, вода, желатин).
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, темно-оранжевого цвета, размер №0; содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "CF1" на одной стороне (содержат амлодипин и лизиноприл) и 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "СР3" на одной стороне и риской на другой стороне (содержит индапамид).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк), твердая желатиновая капсула (краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, вода, желатин).
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, светло-оранжевого цвета, размер №1; содержимое капсул - 2 круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "CF4" на одной стороне (содержат амлодипин и лизиноприл) и 1 овальная, двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, белого цвета, с гравировкой "СР3" на одной стороне и риской на другой стороне (содержит индапамид).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк), твердая желатиновая капсула (краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода, желатин).
Комбинированный антигипертензивный препарат
Гипотензивное комбинированное средство (блокатор медленных кальциевых каналов+диуретик+ангиотензинпревращающего фермента ингибитор)
Эквапресс - фиксированная комбинация антигипертензивных компонентов (амлодипина, индапамида и лизиноприла), которые обладают взаимодополняющими механизмами действия, позволяющими контролировать АД, а также синергично оказывают кардиопротекторное действие.
Комбинация амлодипина, индапамида и лизиноприла позволяет предотвратить возможное развитие побочных эффектов, возникающих при назначении отдельных компонентов препарата. Например, расширяя артериолы, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) могут вызывать задержку натрия и жидкости в организме, что приводит к активации РААС. Ингибитор АПФ блокирует этот процесс и нормализует ответ организма на солевую нагрузку.
Ингибиторы АПФ значительно снижают гипокалиемию, вызванную диуретиками.
Амлодипин
Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов, который оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:
У пациентов со стабильной стенокардией однократная суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и депрессии сегмента ST на 1 мм, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении лежа и стоя).
Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.
Индапамид
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют всасывание ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В клинических исследованиях при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
Лизиноприл
Ингибитор АПФ, подавляет трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Лизиноприл подавляет деградацию брадикинина и повышает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. У пациентов с ХСН увеличивает минутный объем крови и повышает устойчивость миокарда к нагрузкам. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются его воздействием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.
Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.
У пациентов с ХСН ингибиторы АПФ увеличивают ожидаемую продолжительность жизни; у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе при отсутствии клинических проявлений сердечной недостаточности лизиноприл замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка.
У пациентов с ХСН лизиноприл начинает действовать в течение 1 ч после приема внутрь. Максимальный эффект достигается в течение 6-7 ч; длительность эффекта - 24 ч. У пациентов с артериальной гипертензией эффект проявляется в течение первых дней после начала лечения; стабилизация эффекта наступает в течение 1-2 месяцев лечения. Случаи выраженного повышения АД после резкой отмены препарата не зарегистрированы. Лизиноприл обеспечивает как снижение АД, так и уменьшение альбуминурии. У пациентов с гипергликемией препарат способствует восстановлению функции поврежденного эндотелия клубочков. У пациентов с сахарным диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови; прием препарата не приводит к учащению случаев гипогликемии.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно утром, в одно и то же время каждый день.
Комбинированные препараты с фиксированными дозами не рекомендуются для начальной терапии. Препарат Эквапресс назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне приема лизиноприла, амлодипина и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате: амлодипин 5 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 10 мг (Эквапресс 5 мг + 1.5 мг + 10 мг), амлодипин 10 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс 10 мг + 1.5 мг + 20 мг), амлодипин 5 мг, индапамид 1.5 мг, лизиноприл 20 мг (Эквапресс 5 мг + 1.5 мг + 20 мг).
Рекомендуемая доза - 1 капс./сут. Максимальная суточная доза - 1 капс.
При развитии симптоматической артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Эквапресс пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы.
При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин, индапамид и лизиноприл раздельно.
Если пациент забыл принять капсулу препарата Эквапресс, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать одновременно две капсулы для возмещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной недостаточностью на фоне терапии препаратом Эквапресс необходим контроль функции почек, а также содержания калия и натрия в сыворотке крови. При ухудшении функции почек следует отменить препарат Эквапресс и заменить его на индивидуально подобранную терапию из отдельных компонентов.
У пациентов с нарушением функции печени возможно замедление выведения амлодипина. Для таких случаев точные рекомендации отсутствуют, поэтому препарат Эквапресс следует применять с осторожностью у этих пациентов.
Безопасность и эффективность препарата Эквапресс у детей и подростков (<18 лет) не установлена.
Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста (>65 лет).
Необходимо проводить контроль концентрации креатинина в плазме крови в соответствии с возрастом, массой тела и полом.
В клинических исследованиях не обнаружены изменения профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла, зависимые от возраста.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении амлодипином, индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии, являлись: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, диспепсия, рвота), макуло-папулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.
Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина - 1, индапамида - 2 и лизиноприла - 3.
Частота определяется следующим образом: очень часто - 1/10 назначений (?10%), часто - 1/100 назначений (?1% и <10%), нечасто - 1/1000 назначений (?0.1% и <1%), редко - 1/10 000 назначений (?0.01% и <0.1%), очень редко - менее 1/10 000 назначений (<0.01%), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина3, снижение гематокрита3; очень редко - угнетение костномозгового кроветворения3, лейкопения1,2,3, тромбоцитопения1,2,3, агранулоцитоз2,3, апластическая анемия2, гемолитическая анемия2,3, нейтропения3, анемия3, лимфаденопатия3.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции1, аутоиммунные нарушения3.
Со стороны эндокринной системы: редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона3.
Со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия1, гипогликемия3, гиперкальциемия2; частота неизвестна - снижение содержания калия и развитие гипокалиемии2, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия2.
Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения1,3, нарушения сна3, галлюцинации3, бессонница1, тревожность1, депрессия1; редко - спутанность сознания1,3; частота неизвестна - депрессия3.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение1,3, головная боль1,3, сонливость1; нечасто - вертиго3, парестезия1,3, дисгевзия1,3, обморок1, тремор1, гипестезия1; редко - головная боль2, повышенная утомляемость2, вертиго2, парестезия2, паросмия (нарушение обоняния)3; очень редко - гипертонус мышц1, периферическая невропатия1; частота неизвестна - обморок2,3, экстрапирамидные нарушения1.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (включая диплопию)1; частота неизвестна - миопия2, нечеткое зрение2, нарушение зрения (включая диплопию)2.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах1.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения1, ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы3, "приливы" крови к коже лица1; нечасто - ощущение сердцебиения3, инфаркт миокарда3, тахикардия3, желудочковая тахикардия1, аритмия1, брадикардия1, фибрилляция предсердий1, острое нарушение мозгового кровообращения3 (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно3, гипотензия1; очень редко - инфаркт миокарда1, аритмия2, васкулит1, выраженное снижение АД2; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа пируэт (потенциально с летальным исходом)2.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка1, кашель3; нечасто - кашель1, ринит1,3; очень редко - бронхоспазм3, аллергический альвеолит3, эозинофильная пневмония3, синусит3.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе1, тошнота1, диспепсия1, изменение ритма дефекации1, диарея1,3, запор1, рвота3; нечасто - боль в животе3, тошнота3, диспепсия3, рвота1,2, сухость во рту1; редко - тошнота2, запор2, сухость во рту2,3; очень редко - панкреатит1,2,3, гастрит1, ангионевротический отек кишечника3, гиперплазия десен1.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит1, гепатит, включая печеночно-клеточный или холестатический)3, желтуха1,3, печеночная недостаточность3, нарушение функции печени2, повышение активности печеночных ферментов*1; частота неизвестна - гепатит2, возможно развитиепеченочной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности2.
* Преимущественно в связи с холестазом.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышенной чувствительности2, макуло-папулезная сыпь2; нечасто - алопеция1, экзантема1, пурпура1,2, депигментация кожи1, гипергидроз1, кожный зуд1,3, сыпь1,3, крапивница1; редко - алопеция3, крапивница3, псориаз3, ангионевротический отек3, повышенная чувствительность/ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани3; очень редко - гипергидроз3, крапивница2, многоформная эритема1,3, ангионевротический отек1,2, эксфолиагивный дерматит1, токсический эпидермальный некролиз2,3, синдром Стивенса-Джонсона1,2,3, отек Квинке1, фоточувствительность1, вульгарная пузырчатка3, доброкачественный лимфаденоз кожи*3; частота неизвестна - фоточувствительность2, обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки2.
* Сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи).
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные судороги1, припухлость в области лодыжек1; нечасто - артралгия1, миалгия1, боль в спине1.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение функции почек3; нечасто - расстройство мочеиспускания1, никтурия1, учащенное мочеиспускание1; редко - острая почечная недостаточность3, уремия3; очень редко - почечная недостаточность2, олигурия3, анурия3.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия1, импотенция1,3; редко - гинекомастия3.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - отеки1; часто - повышенная утомляемость1, астения1; нечасто - повышенная утомляемость3, астения3, боль в грудной клетке1, боль1, недомогание1.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение концентрации креатинина и мочевины3, гиперкалиемия3, повышение активности печеночных ферментов3, снижение или повышение массы тела1; редко - гипербилирубинемия3,гипонатриемия3; частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов2, удлинение интервала QT на ЭКГ2, повышение концентрации мочевой кислоты2, повышение концентрации глюкозы в крови2.
С осторожностью: аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия, цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения), ИБС, коронарная недостаточность, ХСН неишемической этиологии III-IV класса, острый инфаркт миокарда (а также в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда), СССУ, тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (включая СКВ, склеродермию), миелосупрессия, сахарный диабет, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, почечная недостаточность, азотемия, первичный альдостеронизм, диета с ограничением соли, состояния, связанные со снижением ОЦК (включая рвоту и диарею), пожилые пациенты, печеночная недостаточность, ослабленные пациенты или пациенты, получающие комбинированную терапию с препаратами, удлиняющими интервал QT на ЭКГ; одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) (повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности при двойной блокаде РААС); нарушения водно-электролитного баланса; удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ); гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреоз; у пациентов негроидной расы.
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …