Гемцитабин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ИРВИН 2, ООО (Россия)

Код ATX: L01BC05

Активное вещество: гемцитабин

Лекарственная форма: Гемцитабин

Препарат отпускается по рецепту

Гемцитабин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006096 от 13.02.2020 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гемцитабин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до коричневато-желтого или светло-желтого цвета.

	1 мл
гемцитабина гидрохлорид	45.54 мг,
[_]что соответствует содержанию гемцитабина	40 мг

Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 4.148 мг, натрия гидроксид (0.1 М раствор) до рН 2.7-3.3, хлористоводородная кислота (0.1М раствор) до рН 2.7-3.3, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы (30) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы (80) - коробки картонные (для стационаров).
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (10) - коробки картонные (для стационаров).
25 мл - флаконы (30) - коробки картонные (для стационаров).
25 мл - флаконы (50) - коробки картонные (для стационаров).
25 мл - флаконы (80) - коробки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Показания к применению

Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.

Особые указания

Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Гемцитабин инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гемцитабин

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?