Хаес-Стерил инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH (Германия)

Код ATX: B05AA07

Активное вещество: пентакрахмал (гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5)

Лекарственная форма: Хаес-Стерил

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хаес-Стерил

Клинико-фармакологическая группа

Плазмозамещающий препарат

Фармако-терапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

Фармакологическое действие

Показания к применению

• лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
• острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
• терапевтическая гемодилюция.

Способ применения и дозы

Хаес-стерил 6%, 10% применяется внутривенно у взрослых и детей старше 3-х лет.

Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока.

Максимальная суточная доза:

6% раствор: 33 мл/кг/сут (=2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/ кг/сут).

10% раствор: 20 мл/кг/сут (=1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут).

Максимальная скорость инфузии:

6% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или =1,2 г ГЭК/кг/час).

10% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).

У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.

Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.

Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).

Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).

Отбор крови: 2-3 кратный по 500 мл собственной крови.

Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.

Скорость взятия крови 1000 мл за 15-30 мин.

Скорость введения Хаес-стерила 6% -1000 мл за 15-30 мин.

Рекомендуемые дозы для гемодилюционной терапии.

Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1.2 г ГЭК /кг/день.

Используют следующие суточные дозы и скорость введения:

Суточная доза:

• 250 мл (низкая доза)
• 500 мл (средняя доза)
• 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)

Скорость инфузии:

• 250 мл за 0.5- 2 часа
• 500 мл за 4-6 часов
• 2 раза по 500 мл за 8-24 часа.

Длительность применения.

Лечение и профилактика гиповолемии и шока:

Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила.

Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).

Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).

Терапевтическая гемодилюция.

Применение Хаес-стерила для гемодилюционой терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• внутричерепная гипертензия;
• артериальная гипертензия;
• внутричерепное кровотечение;
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• острая почечная недостаточность (олигонурия, анурия);
• тяжелый геморрагический диатез;
• кардиогенный отек легких;
• гипокоагуляция;
• коагулопатия;
• гипергидратация;
• гиперволемия;
• дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена);
• гипофибриногенемия;
• выраженная тромбоцитопения;
• гипернатриемия;
• гемодиализ;
• детский возраст до 3-х лет;
• гиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу).

С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие