Капецитабин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, ООО (Россия)

Код ATX: L01BC06

Активное вещество: капецитабин

Лекарственная форма: Капецитабин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Капецитабин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета, круглой, двояковыпуклой формы, с крестообразной риской на одной стороне.

	1 таб.
капецитабин	150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F18422) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, овальной, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне и тиснением "NPD" на другой стороне.

	1 таб.
капецитабин	500 мг

Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый (85F34610) (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный).

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиС осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Другие препараты на эту букву:

Комбитропил®Ноотропное средство КетодексалНПВП КристепинГипотензивное комбинированное средство (симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик)КарнитенМетаболическое средство КармагипБМКК Компливит® Актив жевательныйПоливитаминное средство+мультиминерал Климодиен®Противоклимактерическое средство (эстроген+прогестаген)Кислота аскорбиновая (Витамин С)Витамин Кальцемин® АдвансКальциево-фосфорного обмена регулятор КветитексАнтипсихотическое (нейролептическое) средство КамфартПротивовоспалительное средство для местного применения Кармолис жидкостьМестнораздражающее средство растительного происхождения КО-Тримоксазол-БиосинтезПротивомикробное комбинированное средство КостароксНПВП КомвиронПротивосудорожное средство Карведилол Сандоз®Альфа- и бета-адреноблокатор Кетонал® УНОНПВП КО-ПарнавелГипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ+диуретик)КанумаПрепараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ - ферменты Кальция глюконатКальциево-фосфорного обмена регулятор КлаллергинH1-гистаминовых рецепторов блокатор

Маммология

Капецитабин инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Капецитабин

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?