Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия)
Код ATX: J01MA12
Активное вещество: левофлоксацин
Лекарственная форма: Леобэг
Раствор для инфузий от желтого до зеленовато-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 450 мг, вода д/и - до 50 мл, хлористоводородная кислота - до рН 4.8, натрия гидроксид - до рН 4.8.
50 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена или полиэстра/алюминия/полиэстра/полипропилена с одной стороны и полиэстра ALOX/полипропилена с другой стороны (1) - пачки картонные.50 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена или полиэстра/алюминия/полиэстра/полипропилена с одной стороны и полиэстра ALOX/полипропилена с другой стороны (5) - пачки картонные.50 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена или полиэстра/алюминия/полиэстра/полипропилена с одной стороны и полиэстра ALOX/полипропилена с другой стороны (10) - пачки картонные.50 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена или полиэстра/алюминия/полиэстра/полипропилена с одной стороны и полиэстра ALOX/полипропилена с другой стороны (20) - пачки картонные.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 900 мг, вода д/и - до 100 мл, хлористоводородная кислота - до рН 4.8, натрия гидроксид - до рН 4.8.
100 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие, из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена (1) - пачки картонные.100 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие, из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена (5) - пачки картонные.100 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие, из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена (10) - пачки картонные.100 мл - пакеты полиолефиновые Cryovac® с многослойной соединительной трубкой Cryovac® (1) - пакеты формообразующие, из полиэстра/полиэстра металлизированного/полипропилена (20) - пачки картонные.
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Противомикробное средство - фторхинолон
Левофлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащее в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.
Степень антибактериальной активности левофлоксацина зависит от отношения максимальной концентрации в плазме (Cmax) или площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" и минимальной ингибирующей концентрации (МИК).
Механизм устойчивости
Основной механизм развития устойчивости обусловлен мутацией гена gyr-A. В исследованиях in vitro наблюдается перекрестная устойчивость между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Исходя из механизма действия, как правило, не наблюдается перекрестной антибиотикорезистентности между левофлоксацином и другими классами противомикробньгх средств.
Антибактериальный спектр чувствительности левофлоксацина представлен ниже:
In vitro:
Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/л)
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (коагулазонегативные, метициллиночувствительные/-умеренночувствительные). Staphylococcus aureus methi-S (метициллино-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллино-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R (пенициллино-чувствительные/-умеренно чувствительные/-резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans peni-S/R (пенициллино-чувствительные/ -резистентные).
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans., Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллино-чувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы:
Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.
Другие микроорганизмы:
Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК ≥ 4 мг/л)
Corynebacterium urealyitieum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метицил лино -резистентные).
Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli.
Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК > 8 мг/л)
Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus coagulase-negative methi-R (метициллино-резистентные).
Alcaligenes xylosoxidans.
Mycobacterium avium.
Нозокомиальные инфекции, вызванные Р .aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
In vivo:
Клиническая эффективность левофлоксацина подтверждена при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.
Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы:
Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Другие:
Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:
Раствор для инфузии препарата Леобэг вводят медленно один или два раза в день.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Длительность терапии зависит от типа заболевания и должна составлять не более 14 дней. Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания. Лечение препаратом нельзя прерывать самостоятельно без указания врача.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (КК > 50 мл/мин):
При внебольничной пневмонии — по 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней;
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит — по 250 мг 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) в течение 7-10 дней;
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней;
При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней;
При септицемии/бактериемии - по 500 мг 1-2 раза в день в течение 10-14 дней;
При инфекции брюшной полости - по 500 мг 1 раз в день в течение 7-14 дней (в комбинации с противомикробными препаратами, действующими на анаэробную флору);
При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - по 500 мг 1-2 раза в день до 3-х месяцев.
Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин):
* После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) ие требуется введение дополнительных доз.
Пациенты с нарушением функции печени
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.
Пожилые пациенты
Не требуется коррекция режима дозирования для пожилых пациентов с нормальной функцией почек (смотри раздел Особые указания).
Дети и подростки
Препарат Леобэг противопоказан детям и подросткам младше 18 лет (смотри раздел Противопоказания).
Инфузионный раствор препарата Леобэг вводят в/в медленно капельно. Продолжительность инфузий должна быть не менее 30 минут для раствора, содержащего 250 мг левофлоксацина, и не менее 60 минут для раствора, содержащего 500 мг левофлоксацина. В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения к приему той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь.
Инфузионный раствор препарата Леобэг совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).
Раствор препарата Леобэг нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).
Способ применения
1. Проведите визуальный осмотр раствора перед введением. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачный от желтого до зеленовато-желтого цвета без видимых частиц.
2. Возьмитесь за верхнюю часть соединительной трубки.
3. Отломайте защитный наконечник от соединительной трубки.
4. Вставьте иглу инфузионной системы в соединительную трубку пакета вкручивающими движениями.
5. Повесьте пакет за отверстие на штатив.
Во время инфузии не требуется защита раствора от света.
Раствор рекомендуется использовать сразу, неиспользованный раствор уничтожают.
Частота проявления побочных реакций распределяется следующим образом:
очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <10), нечасто (> 1/1000, <1/100),редко (≥ 1/10000. <1/1000), очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто - микозы, суперинфекция.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто - лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови).
Редко - тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови).
Частота неизвестна - панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия. Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - ангионевротический отек.
Частота неизвестна - гиперчувствительность (смотри раздел Особые указания), лейкоцитокластический васкулит, анафилактический шок (смотри раздел Особые указания).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто - анорексия.
Редко - гипогликемия, как правило, у пациентов, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь) (смотри раздел Особые указания).
Нарушения психики
Часто - бессонница.
Нечасто - чувство беспокойства, спутанность сознания.
Редко - психотические нарушения (например, с галлюцинациями), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары.
Частота неизвестна - психотические реакции, связанные с суицидальными мыслями или попытками и с попытками причинения вреда собственному здоровью (смотри раздел Особые указания).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - головная боль, головокружение.
Нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса).
Редко - судороги, парестезия.
Частота неизвестна - сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия; дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений; искажение обоняния, включая его потерю.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко - нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто — вертиго.
Редко - звон в ушах.
Частота неизвестна - нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
Редко - синусовая тахикардия.
Частота неизвестна - удлинение интервала QT (смотри раздел Особые указания, Передозировка).
Нарушения со стороны сосудов
Часто — флебит в месте введения.
Редко - снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто - одышка.
Частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы
Часто - диарея, рвота, тошнота.
Нечасто - боль в животе, диспепсия.
Частота неизвестна - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может указывать на развитие энтероколита, включая псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы).
Нечасто - гипербилирубинемия.
Частота неизвестна - тяжелые нарушения функции печени, включая случаи развития острой печеночной недостаточности (смотри раздел Особые указания).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - сыпь, зуд, крапивница.
Частота неизвестна - токсический эпидермальньщ некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, реакции фоточувствительности. Реакции на слизистой оболочке могут иногда возникать после первой дозы препарата.
Нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто - артралгия, миалгия.
Редко - поражение сухожилий (смотри раздел Особые указания), включая тендинит, мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с миастенией gravis.
Частота неизвестна -рабдомиолиз, разрыв сухожилия. Данный побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала терапии и может отмечаться билатерально.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто - креатининемия.
Редко - острая почечная недостаточность (например, обусловленная развитием интерстициального нефрита).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто - реакции в месте введения (болезненность, гиперемия кожи).
Нечасто - астения.
Редко - гипертермия.
Прочие побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом фторхинолонов: приступы порфирии у пациентов с порфирией.
С осторожностью
Препарат Леобэг противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …