Октреотид, 111In инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ФАРМ-СИНТЕЗ, АО (Россия)

Код ATX: V09IB01

Активное вещество: пентетреотид

Лекарственная форма: Октреотид, 111In

Препарат отпускается по рецепту

Октреотид, ¹¹¹In

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения

рег. №: ЛСР-002248/07 от 17.08.07 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октреотид, 111In

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

	1 фл.
пентетреотид	10 мкг

Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат.

В 1 мл готового раствора содержится:

Активные вещества:

индий-111	111 МБк (222 МБк)
пентетреотид	10 мг

Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода.

Флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Радиоизотопный диагностический препарат

Фармако-терапевтическая группа

Радиоизотопное диагностическое средство

Фармакологическое действие

Октреотид, ¹¹¹In – радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора индия-111 хлорида.
Изотоп Индий-111 имеет период полураспада 67.37 ч. При распаде Индий-111 испускает гамма-кванты с энергией 0.173 МэВ (89%), 0.247 (94%).

Октреотид, ¹¹¹In – представляет собой пентетреотид (ДТПА-модифицированный октреотид), меченный изотопом индия-111 (¹¹¹In).

Октреотид - синтетический октапептид, являющийся аналогом соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Фармакологическая активность октреотида обусловлена его способностью связываться с рецепторами соматостатина (S₂ и S₅), находящимися на поверхности клеток. Октреотид, ¹¹¹In активно связывается с теми же рецепторами соматостатина, что и октреотид.

Клетки ряда опухолей и их метастазы имеют высокую плотность рецепторов соматостатина, существенно превышающую их плотность на клетках нормальных тканей, что позволяет визуализировать эти опухоли используя препарат Октреотид, ¹¹¹In.
Содержание октреотида в препарате в 10 раз меньше, чем в разовой терапевтической дозе, в связи с чем Октреотид, ¹¹¹In не обладает фармакодинамическими свойствами, характерными для октреотида.

Показания к применению

для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);
для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.

Способ применения и дозы

Препарат вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Октреотид, ¹¹¹In:

Органы	Поглощенная доза мГр/МБк
Надпочечники	7.58×10^-5
Мочевой пузырь	1.4×10^-3
Скелет	5.6×10^-5
Головной мозг	1.00×10^-5
Молочная железа	1.21×10^-5
Желчный пузырь	1.07×10^-4
Желудок	1.2×10^-4
Тонкий кишечник	4.6×10^-4
Верхний отдел толстого кишечника	3.3×10^-4
Нижний отдел толстого кишечника	4×10^-4
Сердце	2.6×10^-3
Почки	8.1×10^-4
Печень	7×10^-5
Легкие	2.4×10^-5
Мышцы	5.18×10^-5
Яичники	2.1×10^-4
Семенники	7×10^-5
Поджелудочная железа	7.78×10^-5
Красный костный мозг	6×10^-5
Кожа	2.03×10^-5
Селезенка	7.54×10^-5
Вилочковая железа	1.63×10^-5
Щитовидная железа	1.38×10^-5
Матка	2.73×10^-4
Эффективная эквивалентная доза	1.9×10^-1 мЗв/МБк

Правила приготовления препарата Октреотид, ¹¹¹In

Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.

Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.

Побочное действие

При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Применение у детей

Особые указания

Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892–04.

Лекарственное взаимодействие

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Октреотид, 111In инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Октреотид, 111In

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?