Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: KRKA, d.d. (Словения)
Код ATX: N02AX52
Активное вещество: парацетамол
Лекарственная форма: Рамлепса®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, со слабым коричневатым оттенком, овальные, слегка двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 21.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25.6 мг, магния стеарат - 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 15В82958 - 9.14 мг (гипромеллоза 3 mPas - 2.916 мг, гипромеллоза 6 mPas - 2.916 мг, макрогол 400 - 0.731 мг, полисорбат 80 - 0.091 мг, титана диоксид - 2.358 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.128 мг)
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (4) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (5) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (7) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (8) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (9) - пачки картонные.10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (10) - пачки картонные.
Комбинированный препарат с анальгезирующим действием
Анальгезирующее ненаркотическое комбинированное средство
Трамадол - наркотический синтетический анальгетик, действующий на ЦНС. Является неселективным агонистом опиоидных рецепторов (μ-, δ-, κ-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ, обладает более высоким сродством к μ-рецепторам.
Другими механизмами анальгетического действия являются ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление выброса серотонина. Трамадол обладает противокашлевым эффектом. В отличие от морфина, трамадол в анальгетических дозах не подавляет функцию дыхания и не влияет на моторику ЖКТ.
Эффекты трамадола на сердечно-сосудистую систему обычно легко выражены.
Выраженность анальгетического действия в 6-10 раз слабее морфина.
Парацетамол - точный механизм анальгетического действия не известен, возможно включает в себя центральные и периферические эффекты.
В рекомендациях ВОЗ по купированию боли препарат Рамлепса® относится к анальгетикам II ступени; следует применять в соответствии с рекомендациями.
Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки Рамлепса® проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать или делить на части. Препарат Рамлепса® применяется под наблюдением врача. Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и эффекта проводимой терапии. С целью обезболивания обычно назначают минимальную эффективную дозу. При необходимости повторного и длительного приема препарата Рамлепса® лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача. По возможности принимать с перерывами в лечении, чтобы оценить необходимость продолжения терапии.
Взрослые и подростки старше 14 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 1-2 таблетки препарата Рамлепса® с интервалом между приемами препарата не менее 6 часов. Максимальная суточная доза препарата Рамлепса® - 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола).
Дети
Детям младше 14 лет принимать препарат Рамлепса® не следует, т.к. эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 14 лет не установлены.
Пациенты пожилого возраста (75 лет и старше)
Коррекции дозы препарата Рамлепса® не требуется. Однако, в связи с возможностью замедленного выведения трамадола, интервал между приемами препарата может быть увеличен.
Нарушения функции почек
У пациентов с нарушением функции почек выведение трамадола замедляется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) применять препарат не следует. У пациентов с нарушением функции почек (КК 10-30 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 12 часов.
Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, применение препарата после процедуры диализа обычно не требуется.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушением функции печени выведение трамадола замедляется. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени препарат Рамлепса® применять не следует. В случае умеренно выраженных нарушений функции печени необходимо увеличить интервал между приемами препарата.
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ:
очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до<1/1000; очень редко от <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмеченные в ходе клинических исследований были: тошнота, головокружение и сонливость, которые наблюдались более чем у 10% пациентов.
Нарушения психики:
часто: спутанность сознания, лабильность настроения (тревога, нервозность, эйфория), нарушения сна;
нечасто: депрессия, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, амнезия;
редко: лекарственная зависимость;
Постмаркетинговое наблюдение:
очень редко: злоупотребление.
Нарушение со стороны ЦНС:
очень часто: головокружение, сонливость;
часто: головная боль, тремор;
нечасто: непроизвольные сокращения мыши, парестезия;
редко: атаксия, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нечеткость зрительного восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: повышение АД, ощущение "приливов" крови к коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны ЖКТ:
очень часто: тошнота;
часто: рвота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм;
нечасто: дисфагия, мелена.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: повышенная потливость, кожный зуд;
нечасто: кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи), альбуминурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: лихорадка, боль в груди грудной клетке (Организм в целом: редко: дрожь, ощущение «приливов» крови к коже лица, боль в грудной клетке).
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто: повышение активности трансаминаз.
Нежелательные эффекты, которые не встречались в клинических исследованиях, однако их связь с применением трамадола или парацетамола исключить нельзя
Трамадол:
Парацетамол:
С осторожностью: печеночная недостаточность средней степени тяжести; почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин), пациенты с опиоидной зависимостью, черепно-мозговой травмой, склонные к развитию судорожного синдрома или пациенты с контролируемой эпилепсией, или, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной готовности (особенно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики, анальгетики центрального действия или местноанестезирующие средства); с дисфункцией желчевыводящих путей, пациенты, находящиеся в состоянии шока, с нарушением сознания неизвестной этиологии, с нарушением функции дыхательного центра или с дыхательной недостаточностью; с внутричерепной гипертензией; одновременное применение с агонистами-антагонистами или частичными агонистами опиоидных рецепторов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин), средствами местной анестезии; перед поверхностной общей анестезией (например, эифлураном и динитрогена оксидом).
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …