Роукоксиб-Роутек инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: АРС, ООО (Россия)

Код ATX: M01AH01

Активное вещество:

Лекарственная форма: Роукоксиб-Роутек

Препарат отпускается по рецепту

Роукоксиб-Роутек

Капсулы

рег. №: ЛП-003486 от 03.03.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Роукоксиб-Роутек

Капсулы твердые желатиновые № 2, корпус белого цвета, крышечка темно-красного цвета, содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

	1 капс.
целекоксиб	200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 43.15 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 8.1 мг, повидон К30 - 6.75 мг, магния стеарат - 9 мг.

Состав оболочки капсулы:
корпус: желатин - 81.4%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, натрия лаурилсульфат - 0.1%, вода - 14.5%, титана диоксид - 3%;
крышечка: желатин - 82.237%, метилпарагидроксибензоат - 0.8%, пропилпарагидроксибензоат - 0.2%, натрия лаурилсульфат - 0.1%, вода - 14.5%, титана диоксид - 1.2%, краситель азорубин - 0.428%, краситель Понсо 4R 0.535%.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при остеоартрите и ревматоидном артрите.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости - по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда - рвота; редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда - беспокойство, сонливость; редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; иногда - алопеция, крапивница; имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда - шум в ушах, затуманивание зрения; редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения - нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени; аллергические реакции на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе, III триместр беременности, лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к сульфонамидам, повышенная чувствительность к целекоксибу.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности - только в исключительных случаях.Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9, в т.ч. с флуконазолом, возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме. Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, что не вызывает клинически значимых эффектов. При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Другие препараты на эту букву:

Реланиум®Анксиолитическое средство (транквилизатор)РедецилДерматопротекторное средство Рыбий жир очищенный для внутреннего примененияВитамин-кальциево-фосфорного обмена регулятор РэнезинАнтиангинальное средство РокуронийМиорелаксант недеполяризующий периферического действия Роукоксиб-РоутекНПВП РозуфастГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы Ринобакт®Антибиотик, аминогликозид РепликаПротивоэпилептическое средство Рисперидон ОрганикаАнтипсихотическое (нейролептическое) средство Рибавирин-ФПОПротивовирусное средство Рилептид®Антипсихотическое (нейролептическое) средство РемораАнтибиотик, макролид Ренни®Антацидное средство РектАктив®Слабительное средство растительного происхождения РемедиаПротивомикробное средство - фторхинолон Релиф®Средство лечения геморроя Реамберин®Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс РимпинАнтибиотик, рифамицин Ренагель®Гиперфосфатемии средство лечения РевасилСредство лечения аллопеции

Маммология

Роукоксиб-Роутек инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Роукоксиб-Роутек

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?