Санвал® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения)

Код ATX: N05CF02

Активное вещество: золпидем

Лекарственная форма: Санвал®

Препарат отпускается по рецепту

Санвал^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N016194/01 от 06.05.10 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санвал®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета; круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
золпидема тартрат	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.8 мг, повидон - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 400 мкг, магния стеарат - 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.28 мг, гипролоза - 1.28 мг, макрогол 400 - 400 мкг, тальк - 200 мкг, краситель железа оксид красный - 8 мкг, титана диоксид - 832 мкг, воск карнаубский - 90 мкг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

	1 таб.
золпидема тартрат	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42.4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.8 мг, повидон - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 400 мкг, магния стеарат - 600 мкг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.28 мг, гипролоза - 1.28 мг, макрогол 400 - 400 мкг, тальк - 200 мкг, титана диоксид - 840 мкг, воск карнаубский - 90 мкг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Снотворный препарат

Фармако-терапевтическая группа

Снотворное средство

Фармакологическое действие

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

Показания к применению

Нарушения сна:

затрудненное засыпание;
ранние и ночные пробуждения.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (<1%) - возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: редко (<1%) - потливость, бледность, ортостатическая гипотензия.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения), дыхательной недостаточности, миастении, печеночной/почечной недостаточности, алкоголизме, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, депрессии.

Применение у детей

Препарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.Несмотря на то, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала возрастает. При длительном применении Санвала увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, как правило, до 2-3 недель. Пациент должен быть предупрежден, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.В период лечения Санвалом следует воздерживаться от приема алкоголя.Использование в педиатрииПрепарат не назначают детям в возрасте до 15 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения Санвалом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.Анксиолитические средства (транквилизаторы) производные бензодиазепина, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает C_max имипрамина.Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, т.к. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.Рифампицин, наоборот, снижает концентрацию золпидема в плазме и, следовательно, его действие (возможно, из-за усиления метаболизма).Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Санвал® инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Санвал®

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?