Сонапакс® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Код ATX: N05AC02

Активное вещество: тиоридазин

Лекарственная форма: Сонапакс®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сонапакс®

Клинико-фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик)

Фармако-терапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Фармакологическое действие

Показания к применению

• шизофрения (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов, которым противопоказаны другие препараты, или отсутствует лечебный эффект при приеме других лекарственных средств);
• психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением;
• тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания;
• психомоторное возбуждение различного генеза;
• неврозы, сопровождающиеся страхом, тревогой, психомоторным возбуждением, психоэмоциональным напряжением, нарушением сна, навязчивыми состояниями, депрессивными расстройствами;
• абстинентный синдром (токсикомания, алкоголизм);
• в детской психиатрии применяют при нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Режим дозирования подбирается индивидуально с учетом тяжести заболевания.

При шизофрении взрослым назначают в начальной дозе 50-100 мг 3 раза/сут с постепенным повышением при необходимости до максимальной дозы 800 мг/сут. После достижения эффекта доза может быть снижена до минимальной поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема. Детям назначают в начальной дозе 500 мкг/кг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу повышают; максимальная суточная доза - 3 мг/кг/сут.

Психотические расстройства, сопровождающиеся гиперреактивностью и возбуждением; тяжелые нарушения поведения, связанные с агрессивностью, неспособностью к длительной концентрации внимания; психомоторное возбуждение различного генеза: в амбулаторных условиях - 150-400 мг/сут; в стационаре - 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз, 25-75 мг/сут, постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы, которая достигается в течение 7 дней, а антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза: 75-200 мг однократно перед сном.

Пациентам пожилого возраста препарат обычно назначают в низкой дозе: 30-100 мг/сут.

Препарат следует отменять постепенно.

При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг/сут, при неэффективности дозу постепенно повышают до 50-200 мг/сут.

При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг/сут. Начинать лечение следует с низкой дозы, постепенно повышая ее до оптимальной терапевтической дозы.

При абстинентном синдроме, в зависимости от степени тяжести состояния - от 10-75 мг/сут до 150-400 мг/сут.

При нарушениях поведения с повышенной психомоторной активностью у детей в возрасте 4-7 лет - 10-20 мг/сут, кратность приема - 2-3 раза/сут; в возрасте 8-14 лет - 20-30 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут; в возрасте 15-18 лет - по 30-50 мг/сут, кратность приема - 3 раза/сут.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• выраженные депрессивные состояния;
• коматозные состояния;
• выраженное угнетение ЦНС;
• заболевания крови в анамнезе;
• синдром удлиненного интервала QT;
• одновременный прием с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT;
• аритмии в анамнезе;
• печеночная недостаточность;
• повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина;
• врожденная низкая активность изофермента CYP2D6;
• детский возраст до 4 лет;
• дефицит лактазы или сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы или лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: алкоголизм (предрасположенность к гепатотоксическим реакциям), патологические изменения картины крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной производными фенотиазина секреции пролактина возрастает потенциальный риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитотоксическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в период обострения), заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений, болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты), эпилепсия, микседема, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей), синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков), кахексия, рвота (противорвотное действие производных фенотиазина может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов). Следует учитывать риск развития тяжелых токсических эффектов из-за удлинения интервала QT.

Применение у детей

Противопоказан детям до 4 лет.

Особые указания

Лекарственное взаимодействие