Лекарства и субстанции

Цефотаксим Сандоз® инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, GmbH (Австрия)

Код ATX: J01DD01

Активное вещество: цефотаксим

Лекарственная форма: Цефотаксим Сандоз®

Препарат отпускается по рецепту Цефотаксим Сандоз®
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-007706/08 от 25.09.08 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефотаксим Сандоз®

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до светло-желтого цвета.

1 фл.
цефотаксим (в форме натриевой соли)1 г
 содержание натрия48 мг

1 г - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
1 г - флаконы (50) - пачки картонные.
1 г - флаконы - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с нарушением синтеза мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром противомикробного действия.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, Clostridium difficile.

Показания к применению

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами:

  • инфекции ЦНС (менингит);
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов;
  • мочевыводящих путей;
  • инфекции костей и суставов;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции органов малого таза;
  • хламидиоз;
  • гонорея;
  • инфицированные раны и ожоги;
  • перитонит;
  • сепсис;
  • абдоминальные инфекции;
  • эндокардит;
  • болезнь Лайма (боррелиоз);
  • сальмонеллезы;
  • инфекции на фоне иммунодефицита.

Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).

Способ применения и дозы

Для в/м инъекции Цефотаксим Сандоз® 1 г растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 1 г препарата - 4 мл).

Для в/в введения Цефотаксим Сандоз® 1 г растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин.

Для в/в капельного введения растворяют Цефотаксим Сандоз® 2 г в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.

Для взрослых и детей старше 12 лет средняя доза препарата Цефотаксим Сандоз® составляет 1 г через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3 г или 4 г в сут - по 1 г 3-4 раза/сут. В зависимости от тяжести заболевания суточная доза может быть увеличена до максимальной - 12 г.

Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет - 50-100 мг/кг/сут с интервалами от 6 до 12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.

У пациентов с нарушениями функции почек при КК 10 мл/мин и менее суточную дозу препарата уменьшают в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью следует применять препарат в течение периода новорожденности, в период лактации (в незначительных концентрациях выделяется с молоком), при хронической почечной недостаточности, НЯК (в т.ч. анамнезе).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2.5 лет (для в/м введения).

Особые указания

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении бета-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).При продолжительности лечения препаратом более 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Лекарственное взаимодействие

Цефотаксим Сандоз® увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и "петлевыми" диуретиками.Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.Фармацевтическое взаимодействиеФармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Маммология

Трещины сосков и как от них избавиться

В период лактации у каждой десятой женщины появляются трещины на …

+МАМА 01.01.2023

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

+МАМА 01.01.2023

Болит грудь после родов: что делать?

+МАМА 01.01.2023
Гинекология

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …

+МАМА 22.05.2023

Трихомониаз лечение

+МАМА 01.01.2023

Регуляция менструального цикла: как стать хозяйкой собственной жизни

+МАМА 01.01.2023

Как лечить ОРВИ при беременности?

Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Как оказать первую помощь при родах?

Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …

+МАМА 22.05.2023 Беременность и роды

Безболезненные роды

О том, могут ли роды быть безболезненными, рассказал на Конгрессе PRO9, прошедшем в Москве с 30 ноября по 2 декабря, врач отделения анестезиологии и реанимации …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Естественная стимуляция родов: когда и зачем?

Срок вынашивания ребенка после зачатия составляет 40 недель. Это абсолютная норма. Однако в некоторых ситуациях женщина может «перехаживать», что несет в себе определенные риски. В …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится

Плановое кесарево сечение или экстренное кесарево сечение? Как и когда проводится Кесарево сечение — это рождение ребенка через разрез живота матери. В настоящее время эта …

+МАМА 01.01.2023 Беременность и роды