Вельфоро® 500 инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMA, Ltd. (Швейцария)

Код ATX: V03AE05

Активное вещество:

Лекарственная форма: Вельфоро® 500

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вельфоро® 500

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения гиперфосфатемии

Фармако-терапевтическая группа

Лекарственные препараты для лечения гиперкалиемии и гиперфосфатемии

Фармакологическое действие

Показания к применению

• с целью контроля концентрации фосфора в сыворотке крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Препарат Вельфоро^® 500 следует применять в комплексной терапии, направленной на предотвращение развития почечной остеодистрофии, в комбинации с препаратами кальция, 1,25-дигидроксиколекальциферолом (витамином D₃) или его аналогом, или же с кальцимиметиками.

Способ применения и дозы

Препарат принимают только внутрь, во время еды. Таблетки необходимо разжевывать, не следует проглатывать таблетки целиком. Перед употреблением таблетки можно измельчать.

Для достижения максимальной адсорбции поступающего с пищей фосфата суммарную суточную дозу препарата Вельфоро^® 500 следует разделить между приемами пищи в течение дня. Пациентам не требуется выпивать большее количество жидкости по сравнению с их обычным питьевым рационом.

При пропуске одной дозы препарата или более следует принять обычную дозу препарата Вельфоро^® 500 во время следующего приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза препарата Вельфоро^® 500 у взрослых, включая пациентов пожилого возраста (>65 лет), составляет 1500 мг/сут (3 таб.).

Следует проводить мониторинг концентрации фосфора в сыворотке крови и подбор дозы препарата Вельфоро^® 500, соответственно увеличивая или снижая дозу на 500 мг/сут (1 таб.) каждые 2-4 недели до достижения приемлемой концентрации фосфора в крови с последующим регулярным контролем концентрации фосфора.

В клинической практике лечение основано на необходимости контроля концентрации фосфора в сыворотке крови. Обычная поддерживающая доза, при которой достигается оптимальный терапевтический эффект, составляет 1500-2000 мг/сут (3-4 таб.).

Максимальная рекомендуемая доза составляет 3000 мг/сут (6 таб.).

Безопасность и эффективность применения препарата Вельфоро^® 500 у детей и подростков в возрасте до 18 лет к настоящему времени не установлены.

При проведении клинических исследований у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при утвержденном режиме дозирования не выявлено каких-либо существенных проблем.

Препарат Вельфоро^® 500 применяют для контроля уровня фосфора в крови у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. Данные по применению препарата у пациентов с почечной недостаточностью на ранних стадиях отсутствуют.

В ходе клинических исследований препарата значительных изменений активности печеночных трансаминаз или развития нарушений со стороны печени не было выявлено.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• гемохроматоз и любые другие нарушения накопления железа;
• наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;
• возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены);
• гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).

Особые указания

Лекарственное взаимодействие