Золмитриптан-СЗ инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО (Россия)

Код ATX: N02CC03

Активное вещество:

Лекарственная форма: Золмитриптан-СЗ

Препарат отпускается по рецепту

Золмитриптан-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 4, 6, 8, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006004 от 23.12.2019 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Золмитриптан-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

	1 таб.
золмитриптан	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная (сахар молочный безводный) - 98.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, магния стеарат - 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 2.15 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0.6 мг, тальк - 0.6 мг, титана диоксид (Е171) - 0.45 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.2 мг.

2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Противомигренозное средство

Фармакологическое действие

Селективный агонист серотониновых 5-HT_1D- и 5-HT_1B-рецепторов. Оказывает анальгезирующее и вазоконстрикторное действие. Не обладает существенной фармакологической активностью в отношении серотониновых 5-HT₂-, 5-HT₃-, 5-HT₄-рецепторов, α₁-, α₂-, β₁-адренорецепторов, гистаминовых Н₁-, Н₂-рецепторов, м-холинорецепторов, допаминовых D₁-, D₂-рецепторов.

Блокирует рефлекторное возбуждение, поддерживаемое ортодромическими волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией церебральной циркуляции через высвобождение вазоактивного интестинального пептида как основного медиатора. В экспериментальных исследованиях золмитриптан вызывал вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции P. Вазоконстрикция и подавление высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности снижения интенсивности боли не позднее 1 ч после приема и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.

Золмитриптан оказывает также действие на центры ствола головного мозга, связанные с мигренью, что объясняет устойчивый повторный эффект при лечении серии из нескольких приступов мигрени у одного пациента.

Показания к применению

Мигрень (купирование приступов).

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг. Прием следует начинать как можно раньше после начала головной боли.

Если симптомы упорно продолжаются или вновь возникают в течение 24 ч, то повторную дозу следует принимать не ранее чем через 2 ч после первой дозы. Если доза 2.5 мг недостаточно эффективна, при последующих приступах мигрени можно применять дозу 5 мг. Максимальная разовая доза - 5 мг.

Терапевтический эффект проявляется в течение 1 ч после приема.

В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.

Максимальная суточная доза золмитриптана для пациентов, принимающих ингибиторы МАО типа А, не должна превышать 7.5 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, гастроэнтерит, диспепсия, дисфагия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, нарушения чувствительности (возможны ощущения тяжести и сдавленности в горле, шее, конечностях и груди, при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), парестезия, дизестезия, астения, тревожность, возбуждение, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, транзиторное повышение АД, сердцебиение.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, мышечная слабость.

Прочие: ощущение тепла, лейкопения.

Противопоказания к применению

Неконтролируемая артериальная гипертензия, стенокардия (в т.ч. Принцметала), инфаркт миокарда в анамнезе, безболевая ишемия (документально подтвержденная), риск развития спазма коронарных артерий, синдром WPW, аритмии, ассоциированные с дополнительными путями проведения, детский возраст, пожилой возраст (старше 65 лет), гемиплегическая и базилярная мигрень, сопутствующий прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены, повышенная чувствительность к золмитриптану.

Применение у детей

Безопасность и эффективность золмитриптана у детей не изучены.

Особые указания

Не применяют для профилактики приступов мигрени.С осторожностью применять при ИБС, контролируемой артериальной гипертензии, инсульте в анамнезе, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, заболеваниях печени.При подозрении на наличие нераспознанного заболевания коронарных артерий перед началом терапии золмитриптаном следует провести обследование сердечно-сосудистой системы.Золмитриптан следует применять только в случаях, когда диагноз мигрени точно установлен. Перед началом лечения необходимо исключить другие возможные серьезные неврологические состояния.Золмитриптан может вызывать незначительное транзиторное повышение АД (чаще у пациентов пожилого возраста).Следует исключить применение дигидроэрготамина, эрготамина и других агонистов 5-HT_1D-рецепторов в течение 24 ч после приема золмитриптана.Безопасность и эффективность золмитриптана у детей, а также у пациентов старше 65 лет не изучены.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Полагают, что золмитриптан не вызывает ухудшения способности пациента к вождению автотранспорта и работе с механизмами. При этом необходимо иметь в виду возможность развития сонливости.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении моклобемида отмечено увеличение C_max в плазме крови и AUC золмитриптана и его активного метаболита.При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT₁-рецепторов.При одновременном применении с препаратами травы зверобоя предполагается возможность усиления серотонинергических эффектов и развития побочных эффектов.При одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) возможно развитие слабости, гиперрефлексия, нарушение координации движений.Ингибиторы МАО типа А увеличивают AUC золмитриптана и активного метаболита.Циметидин увеличивает T_1/2 и AUC золмитриптана и его активного метаболита.

Другие препараты на эту букву:

Зерит®Противовирусное [ВИЧ] средство ЗедексПротивокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+симпатомиметическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)Зодак® ЭкспрессПротивоаллергическое средство - H ЗадаксинИммуностимулирующее средство Зорекс®Комплексообразующее средство Занидип®-РекордатиБМКК ЗорстатГиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы ЗефтераАнтибиотик, цефалоспорин ЗидовиринПротивовирусное [ВИЧ] средство ЗероцидПротонового насоса ингибитор Зверобоя настойкаВяжущее средство растительного происхождения ЗарквинПротивомикробное средство - фторхинолон ЗерлонТестостерона редуктазы ингибитор Золендроник-Рус 4Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат ЗИ-Фактор®Антибиотик - азалид Зенальб-4.5Плазмозамещающее средство Зокор®Гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ-КоА редуктазы Зубные каплиМестнораздражающее средство ЗонадинСнотворное средство Зелбораф®Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы Зенхейл®Бронходилатирующее средство (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Маммология

Золмитриптан-СЗ инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Золмитриптан-СЗ

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?