Фторурацил-Тева инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Код ATX: L01BC02

Активное вещество: фторурацил

Лекарственная форма: Фторурацил-Тева

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фторурацил-Тева

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, не содержащий видимых частиц.

	1 мл	1 фл.
фторурацил	50 мг	1 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная (1:20), вода д/и.

20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введенияпрозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, не содержащий видимых частиц.

	1 мл	1 фл.
фторурацил	50 мг	250 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная (1:20), вода д/и.

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

	1 мл	1 фл.
фторурацил	50 мг	5 г

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная (1:20), вода д/и.

100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.

	1 мл	1 амп.
фторурацил	50 мг	500 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (5) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (50) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Фторурацил – антиметаболит урацила. Механизм действия обусловлен превращением препарата в тканях в активный метаболит фторуридинмонофосфат, который является конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, принимающего участие в синтезе нуклеиновых кислот. Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление раковых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Показания к применению

рак толстой и прямой кишки;
рак молочной железы;
рак пищевода;
рак желудка;
рак поджелудочной железы;
первичный рак печени;
рак яичников;
рак шейки матки;
рак мочевого пузыря;
злокачественные опухоли головы и шеи;
рак предстательной железы;
рак надпочечников;
рак вульвы;
рак полового члена;
карциноид.

Способ применения и дозы

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят в/в струйно или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.

Рекомендуются следующие дозы и режимы:

500 мг/м²или 12-13.5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами – 4 недели;
600 мг/м² или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;
600 мг/м²в 1 и 8 дни в/в в комбинациях с другими цитостатиками;
1 г/м²/сут в/в капельно в виде постоянной инфузии в течение 96-100 ч;

При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Побочное действие

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, редко – тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 дней (вплоть до 25 дня), тромбоцитов – с 7 по 17 день лечения. Очень редко – панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, воспаление и/или изъявление слизистых оболочек ЖКТ (в т.ч.стоматит), диарея, кровотечение из ЖКТ, изжога и изменение вкуса, глоссит, фарингит, эзофагит, мукозит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – боли в области сердца, аритмии, ишемия миокарда, миокардит, инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, кардиогенный шок, снижение АД.

Со стороны нервной системы: редко – мозжечковая атаксия, нарушение чувствительности, дезориентация, спутанность сознания, эйфория нистагм, ретробульбарный неврит, астения, головная боль.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, слезотечение вследствие стеноза слезных протоков, светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), диплопия, нарушение зрения.

Со стороны репродуктивной системы: обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, гиперпигментация кожи, сухость и трещины кожи, телеангиэктазии, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии и опухания), изменение и схождение ногтевых пластинок (редко), фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: кожная сыпь, дерматит, крапивница, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).

Прочие: «прилив» крови к лицу, лихорадка (редко), тромбофлебит в месте введения, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, слабость, развитие вторичных инфекций.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;
беременность и период кормления грудью;
выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, стоматит, изъявления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай); инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками; ранее проводившаяся интенсивная лучевая терапия или химиотерапия.

Применение у детей

Особые указания

Фторурацил является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность «печеночных» трансаминаз и концентрацию билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60°C, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила.При применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемолитико-уремического синдрома.Одновременное использование антикоагулянтов, производных кумарина, таких, как варфарин, может повышать антикоагулянтный эффект.Тиазидовые диуретики могут усиливать миелосупрессивные эффекты противоопухолевых препаратов.При применении в комбинации с левамизолом значительно увеличивается степень гепатотоксичности (повышение активности щелочной фосфатазы часто сопровождается увеличением сывороточных трансаминаз или билирубина).При одновременном приеме с препаратом соривудин отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.Фторурацил не следует применять после и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидами.Хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения препарата и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 месяцев до 1 года.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Фторурацил-Тева инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фторурацил-Тева

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?