Иритен инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРОФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: L01XX19

Активное вещество: иринотекан

Лекарственная форма: Иритен

Препарат отпускается по рецепту

Иритен

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

рег. №: Р N003769/01 от 25.04.12 - Бессрочно Дата перерегистрации: 12.07.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иритен

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, желтоватой жидкости.

	1 мл
иринотекана гидрохлорида тригидрат	20 мг

Вспомогательные вещества: D-сорбитол - 45 мг, молочная кислота - 9 мг, натрия гидроксид 0.5 М или 1М (10% раствор) или 30% раствор - до pH 3.5, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
2 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
2 мл - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - флаконы темного стекла (85) - коробки картонные (для стационаров).
2 мл - флаконы темного стекла (100) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы темного стекла (85) - коробки картонные (для стационаров).
5 мл - флаконы темного стекла (100) - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы темного стекла (5) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла (50) - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы темного стекла (85) - коробки картонные (для стационаров).
15 мл - флаконы темного стекла (100) - коробки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, алкалоид

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью.

Ингибирует ацетилхолинэстеразу.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастатический колоректальный рак (как средство терапии второй линии).

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота; возможны - боли в животе, стоматит, запоры.

Острый холинергический синдром: ранняя диарея, боли в животе, конъюнктивит, ринит, артериальная гипотензия, вазодилатация, потливость, ознобы, общее недомогание, головокружение, нарушение зрения, повышенное слезо- и слюноотделение (во время или в первые 24 ч после введения).

Дерматологические реакции: возможна обратимая алопеция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Прочие: возможны одышка, непроизвольные сокращения мышц, судороги, парестезии, астения, лихорадка (при отсутствии инфекции и тяжелой нейтропении).

Противопоказания к применению

Хронические воспалительные заболевания кишечника, обструктивные состояния кишечника, повышение уровня билирубина в крови более чем в 1.5 раза выше ВГН, тяжелая миелодепрессия, беременность, лактация; тяжелые реакции повышенной чувствительности к иринотекану в анамнезе.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лучевую терапию на область брюшной полости или таза, при отмечавшемся ранее гиперлейкоцитозе, а также при индексе Карновского (отражающем общее состояние) менее 50%.При развитии на фоне лечения нейтропении, тошноты, рвоты, диареи требуется коррекция режима дозирования. Не применяют до восстановления количества нейтрофилов в периферической крови (>1500/мкл).При развитии первого эпизода диареи необходимо немедленно принять меры для ее коррекции. Длительность нейтропении чаще составляет 8 дней, полное восстановление нейтрофилов наблюдается к 22 дню. Острый холинергический синдром наблюдается приблизительно у 83% пациентов, возникает во время введения или через 24 ч после введения.Пациентам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции в период лечения и в течение 3 мес после его окончания.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения, особенно в течение 24 ч после введения иринотекана, не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, связанными с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования лекарственного взаимодействия иринотекана не проводились.Благодаря антихолинэстеразной активности иринотекана возможно увеличение продолжительности нервно-мышечной блокады, вызванной суксаметония хлоридом; антагонистическое взаимодействие в отношении нервно-мышечной блокады, вызванной недеполяризующими миорелаксантами.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Иритен инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иритен

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?