Лекарства и субстанции
Владелец регистрационного удостоверения: КРКА-РУС, ООО (Россия)
Код ATX: C09DA06
Активное вещество: гидрохлоротиазид
Лекарственная форма: Кандекор® H 32
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Антигипертензивный препарат
Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)
Кандесартан
Ангиотензин II - основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), принимающий участие в патогенезе артериальной гипертензии (АГ) и других заболевании сердечно-сосудистой системы.
Кандесартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II, подтип 1 (АТ1-рецепторов). Не проявляет свойств агониста. Не влияет на ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ (ИАПФ) развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана. Не связывается с рецепторами других гормонов, не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ1-рецепторов ангиотензина II происходит компенсаторное дозозависимое повышение активности ренина, концентрации ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид подавляет активную реабсорбцию натрия преимущественно в диетальных почечных канальцах и усиливает выведение натрия, хлора и воды. Дозозависимо увеличивает выведение калия и магния почками; кальций реабсорбируется в большей степени. Уменьшает объем плазмы крови и внеклеточной жидкости, снижает сердечный выброс и артериальное давление (АД). При длительной терапии снижение общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС) развивается за счет расширения артериол. Длительная терапия гидрохлоротиазидом уменьшает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Кандесартан и гидрохлоротиазид обладают аддитивным гипотензивным эффектом.
Артериальная гипертензия. У пациентов с АГ кандесартан вызывает длительное клинически значимое снижение АД без рефлекторного повышения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Отсутствуют сведения о развитии выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы и развитии синдрома «отмены» при прекращении приема препарата. После однократною приема кандесартана гипотензивное действие обычно развивается через 2 ч. При продолжении терапии стабильное снижение АД достигается в течение 4-х недель. Достигнутый уровень АД поддерживается при длительной терапии. При применении препарата Кандекор® Н 32 один раз в сутки обеспечивается эффективное и равномерное снижение АД в течение 24 ч.
Частота развития побочных эффектов, особенно кашля, на фоне одновременного применения комбинации гидрохлоротиазида/кандесартана ниже, чем при терапии комбинации гидрохлоротиазида/ингибиторы АПФ.
Эффективность комбинации гидрохлоротиазида/кандесартана не зависит от пола и возраста пациента.
Внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи. Биодоступность кандесартана не зависит от приема пищи. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность гидрохлоротиазида.
Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки.
Рекомендуется титрование дозы кандесартана и гидрохлоротиазида перед переводом пациента на терапию препаратом Кандекор® Н 32. При необходимости может быть рассмотрен вопрос перевода пациента от ионотерапии препаратом Кандекор® к терапии препаратом Кандекор® Н 32. При переводе пациента с монотерапии гидрохлоротиазидом рекомендуется титрование дозы кандесартана.
Препарат Кандекор® Н 32 можно назначать пациентам, АД которых не поддается оптимальному контролю кандесартаном в дозе 32 мг (например, препаратом Кандекор® в дозировке 32 мг) или комбинацией гидрохлоротиазид/кандесартан в меньшей дозировке (например, Кандекор® Н 8 и Кандекор® Н 16).
В большинстве случаев гипотензивный эффект достигается в течение 4-х недель от начата лечения.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушение функции почек
Пациентам с нарушением функции почек предпочтительнее применение петлевых диуретиков в сравнении с тиазидными. Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор®), начиная с дозы 4 мг. Препарат Кандекор® Н 32 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин).
Нарушение функции печени
Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции печени рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотсрапии препаратом Кандекор®), начиная с дозы 4 мг.
Препарат Кандекор® Н 32 противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом.
Пациенты со сниженным ОЦК
Пациентам со сниженным ОЦК (риск развития артериальной гипотензии) рекомендуется подбирать дозу кандесартана путем титрования (посредством монотерапии препаратом Кандекор®), начиная с дозы 4 мг.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность применения препарата Кандекор® Н 32 у детей и подростков до 18 лет не установлены.
Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований комбинации гидрохлоротиазид/кандесартан, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы (2,3-3,3 %) по частоте с группой плацебо (2,7 %).
Побочные эффекты комбинации гидрохлоротиазид/кандесартан ограничены побочными эффектами, ранее зарегистрированными отдельно для кандесартана и/или гидрохлоротиазида.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от>1/100 до<1/10
нечасто от > 1 /1000 до < 1 /100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1 /10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны нервной системы:
часто: головокружение/вертиго, головная боль.
Со стороны мочеполовой системы:
очень редко: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Со стороны органов кроветворения:
очень редко: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: тошнота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, нарушение функции печени или гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
очень редко: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны дыхательной системы:
часто: инфекции дыхательных путей;
очень редко: кашель.
Со стороны кожных покровов:
очень редко: ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
Лабораторные показатели:
очень редко: гинеркалиемия. гипонатриемия.
При монотерапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты:
часто: легкое головокружение, вертиго;
редко: нарушения сна. депрессия, беспокойство, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: ортостатическая гипотензия;
редко: аритмия, некротизирующий ангиит (васкулит, кожный васкулит).
редко: респираторный дистресс-синдром (в т.ч. пневмонит. отек легкого).
нечасто: анорексия. потеря аппетита, раздражение желудка, диарея, запор; редко: панкреатит, внутрипеченочная холестатическая желтуха.
редко: лейкопения, нейтроиения/агранулоцитоз, тромбоцитопения. апластическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия.
Со стороны органов чувств:
редко: преходящее нарушение зрительного восприятия;
частота неизвестна: острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.
нечасто: кожная сыпь, крапивница, реакции фотосенсибилизации;
редко: токсический эпидермальный некролиз. кожные волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто: глюкозурия;
редко: нарушение функции почек и интерстициальный нефрит.
редко: мышечные спазмы.
Аллергические реакции:
редко: анафилактические реакции.
часто: гинергликемия, гиперурикемия, нарушение водно-электролитного баланса(включая гипонатриемия и гипокалиемия), повышение концентрации холестерина и триглицеридов;
редко: повышение концентрации остаточного азота и креатинина в плазме крови.
Прочие:
часто: слабость;
редко: лихорадка.
С осторожностью: тяжелая хроническая сердечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального клапана, цереброваскулярные заболевания. ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), сниженный объем циркулирующей крови (ОЦК), цирроз печени, гипонатриемия, первичный гиперальдостеронизм, хирургическое вмешательство, состояние после недавно перенесенной трансплантации почки, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
Если болит грудь после родов, то пугаться не стоит. Это …
За последние несколько десятилетий кесарево сечение стало обыденным процедурой и …
Беременность – это один из самых волнительных периодов в жизни каждой женщины, который сопровождается не только радостью и ожиданием малыша, но и рядом изменений в …
Для каждой женщины роды являются одним из самых значимых моментов в ее жизни. Но даже при хорошей подготовке и контроле со стороны медицинских специалистов, ситуации …
Вопрос, как подтянуть обвисшую грудь после родов, волнует многих женщин. Ведь, по статистике, с такой проблемой сталкивается каждая вторая представительница прекрасного пола. Как лотерея, сродняя …
Роды – важнейший период в жизни любой женщины. Она становится мамой и теперь ее жизнь делится на два этапа – до и после рождения ребенка. …
Беременность и роды – сложнейшие процессы в жизни женщины. Но вот они уже позади. Ребенок родился – и счастливая мама держит малыша на руках и …