Ксалвобин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: ALVOGEN IPCO, S.a.r.l. (Люксембург)

Код ATX: L01BC06

Активное вещество: капецитабин

Лекарственная форма: Ксалвобин

Препарат отпускается по рецепту

Ксалвобин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-003806 от 22.08.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксалвобин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые; с выдавленной надписью "150" на одной стороне; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

	1 таб.
капецитабин	150 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18 мг, гипромеллоза 5cP - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.8 мг, магния стеарат - 4.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 5cP - 3.115 мг, титана диоксид - 1.279 мг, тальк - 0.262 мг, макрогол 400 - 0.328 мг, краситель железа оксид красный - 0.015 мг, краситель железа оксид желтый - 0.002 мг.

10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство, антиметаболит

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

Показания к применению

Местно-распространенный или метастазирующий рак молочной железы, при неэффективности химиотерапии, включающей паклитаксел и препарат антрациклинового ряда, или при наличии противопоказаний к терапии антрациклинами.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Cо стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Противопоказания к применению

Тяжелые непредсказуемые реакции в анамнезе при лечении фторпиримидином, повышенная чувствительность к капецитабину и 5-фторурацилу.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Особые указания

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиС осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении капецитабина с кумариновыми антикоагулянтами возможно нарушение показателей свертывания крови и развитие кровотечений (необходимо регулярно контролировать параметры свертывания).

Другие препараты на эту букву:

Кардомин Плюс-СановельГипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)Китрил®Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист Карбоплатин-ТеваПротивоопухолевое средство, алкилирующее соединение КутернГипогликемическое средство для перорального применения (ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа+бигуанид)Кордафлекс® РДБМКК КолмеСредство лечения алкоголизма КО-РасилезГипотензивное средство комбинированное (ренина ингибитор + диуретик)Катэна®Противосудорожное средство Ко-тримоксазол-Тева фортеПротивомикробное комбинированное средство Кленил® УДВГлюкокортикостероид для местного применения Камистад®Антисептическое средство+местноанестезирующее средство Кальций Сандоз® ФортеКальциево-фосфорного обмена регулятор Калия оротатМетаболическое средство Кальций ДКальциево-фосфорного обмена регулятор Комфодерм®Глюкокортикостероид для местного применения Клафоран®Антибиотик, цефалоспорин Кетанов® МДНПВП Конского Каштана экстракт жидкийВенотонизирующее средство растительного происхождения Контролок®Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор Кетоконазол ДСПротивогрибковое средство КласинеАнтибиотик, макролид

Маммология

Ксалвобин инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ксалвобин

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?