Пактоцеф инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: PROTECH BIOSYSTEMS, PVT. Ltd. (Индия)

Код ATX: J01DD62

Активное вещество: цефоперазон

Лекарственная форма: Пактоцеф

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пактоцеф

Клинико-фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения с ингибитором бета-лактамаз

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин+бета-лактамаз ингибитор

Фармакологическое действие

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону/сульбактаму микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
• инфекции ЛОР-органов (синусит, отит);
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводяших путей (пиелонефрит, цистит);
• интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит, абсцессы печени);
• сепсис;
• менингит;
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит);
• воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея);
• профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.

Способ применения и дозы

В/в (струйно и капельно) и в/м.

Доза цефоперазона+[сульбактам] зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.

Применение у взрослых

У взрослых цефоперазон+[сульбактам] рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона+[сульбактам] может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). При необходимости введения более 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.

Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе.

T_1/2 цефоперазона из плазмы крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

Применение при нарушении функиии печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Применение у детей

У детей цефоперазон+[сульбактам] рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.

При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.

Применение у новорожденных

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут. Способ приготовления растворов для парентерального применения

Разведение:

В/м введение:

Для растворения используют стерильную воду для инъекций. В случае введения препарата с концентрацией цефоперазона, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием раствора лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа - во флакон, содержащий 0.5 г препарата, добавляют 0.65 мл стерильной воды для инъекций (во флакон содержащий 1 г - 1.3 мл; во флакон, содержащий 2 г - 2.6 мл), взбалтывают до полною растворения, а затем прибавляют 0.2 мл 2% раствор лидокаина (во флакон, содержащий 1 г препарата - 0.4 мл, во флакон, содержащий 2 г - 0.8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0.5 % раствора лидокаина около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.

В/в введение:

Для в/в введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин.

Для в/в инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин. Приготовление раствора с использованием раствора Рингера лактат. Т.к. раствор Рингера лактат не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, а затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактат до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.

Побочное действие

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью тяжелые нарушения функции почек и печени, колит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст до 3 месяцев.

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие