Тамсулозин инструкция по применению лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО (Россия)

Код ATX: G04CA02

Активное вещество: тамсулозин

Лекарственная форма: Тамсулозин

Препарат отпускается по рецепту

Тамсулозин

Капс. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением 400 мкг: 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003636 от 17.05.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамсулозин

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного высвобождения твердые желатиновые №2, с корпусом светло-оранжевого цвета и крышечкой оливкового цвета; крышечка и корпус капсулы в верхней части маркированы полосой черного цвета; на крышечке капсулы черными чернилами нанесена надпись "TSL 0.4"; содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

	1 капс.
тамсулозина гидрохлорид	400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 276.9 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 16.5 мг*, триэтилцитрат - 1.65 мг, тальк - 16.5 мг, вода очищенная - 12.48 мг.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1)* - 21.63 мг, тальк - 8.65 мг, триэтилцитрат - 2.16 мг, вода очищенная*** - q.s.

* Является 30% водной дисперсией, содержащей в качестве эмульгаторов вспомогательные вещества полисорбат-80 (≈ 2.8%) и натрия лаурилсульфат (≈ 0.7%).

** Частично удаляется в процессе сушки гранул до достижения значения потерь при сушке, равного - 2-4%.

*** Удаляется в процессе покрытия оболочкой.

Состав оболочки капсул: краситель железа оксид красный - 0.0239 мг (0.06%), титана диоксид - 0.53 мг (1.3333%), краситель железа оксид желтый - 0.258 мг (0.65%), желатин - 38.938 мг (до 100%).
Состав крышечки капсул: идиокармин - 0.00152 мг (0.0064%), краситель железа оксид черный - 0.0107 мг (0.045%), титана диоксид - 0.356 мг (1.5%), краситель железа оксид желтый - 0.114 мг (0.48%), желатин - 23.268 мг (до 100%).
Состав чернил для маркировки: глазурь фармацевтическая (45% раствор шеллака (20% этерифицированный) в этаноле)* - 59.420%, краситель железа оксид черный - 24.650%, спирт н-бутиловый* - 24.650%, вода очищенная* - 3.249%, пропиленгликоль - 1.3 мг, этанол* - 1.08%, изопропанол* - 0.55%, аммония гидроксид 28%** - 0.001%.

* Является летучим компонентом и не остается на капсуле.

** Используется для регулирования pH среды.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа

Фармако-терапевтическая группа

Альфа1-адреноблокатор

Фармакологическое действие

Блокатор α₁-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α_1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α_1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α₁-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.Другие α₁-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Другие препараты на эту букву:

Маммология

Тамсулозин инструкция по применению лекарственного препарата

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тамсулозин

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение у детей

Особые указания

Лекарственное взаимодействие

Другие препараты на эту букву:

Болит грудь после родов: что делать?

Когда и зачем подростку нужен маммолог?

Трещины сосков и как от них избавиться

Кесарево сечение: виды, показания, восстановление

Молочница у беременных: почему она возникает и как ее вылечить

Паллиативная помощь: Что изменится в России для неизлечимо больных людей

Как лечить ОРВИ при беременности?

Как оказать первую помощь при родах?

Обвисла грудь после родов: как вернуть прежние формы?

Сокращение матки после родов: какая норма?

«Болит матка после родов»… а вы ловили себя на этой мысли?